Prevención secundaria con aspirina

 
La  "Antithrombotic Trialists' Collaboration” fue una extraordinaria proeza. La dificultad que se podía apreciar era como compaginar 195 ensayos con distintos antitrombóticos en pacientes diferentes, para períodos distintos con el objetivo principal de : convencer a los médicos a prescribir aspirina a bajas dosis para la prevención secundaria. 
Esto ha sido tratado en diversos análisis [1]. En  este lo esencial fue encontrar ensayos clínicos sobre usos aprobados por la FDA de aspirina a dosis bajas (50-325 mg/día). Estos usos eran para la prevención secundaria del infarto agudo de miocardio y accidente vascular cerebral (AVC) en pacientes con infartos previos, AVC o accidente isquémico transitorio, o aquellos con historia previa de angina.

Revisión sistemática

Se realizó una búsqueda en las bases datos de artículos publicados desde 1970 que fueron aprobados por la FDA para la actualización en el uso de la aspirina. Para ser incluidos, los estudios debían ser aleatorizados, comparados con placebo y las dosis de aspirina debían ser entre 50 y 325 mg/día. Se excluyeron los estudios con una duración menor de tres meses, estudios que utilizaran pautas cortas de profilaxis para determinados procedimientos (angioplastias o bypass coronario), ensayos que utilizaran aspirina con otros agentes o la utilización de aspirina en individuos considerados como sanos. 
En los resultados se incluyó el infarto de miocardio (IAM), accidentes vascular cerebral, muertes pos patología vascular, eventos vasculares (AVC, infarto de miocardio o muerte por patología vascular), y todas las causas de mortalidad. Las hemorragias gastrointestinales (GI) se incluyeron sin tener en cuenta su severidad. 

Resultados

Se hallaron seis ensayos con 6.300 pacientes, de los cuales aproximadamente 4.200 habían tenido IAM o AVC.  Predominantemente eran hombres, de edades comprendían entre la cincuenta y mediados los sesenta.  La duración de los estudios abarcaban entre los tres y los 52 meses. En todos los ensayos el grupo que tomaba aspirina tenía menos muertes que el grupo control. Se observaron significativamente menos muertes, episodios cardiovasculares y IAM, pero más sangrados GI (Tabla 1). Se consideraron episodios de sangrado GI severos 24 del los 41 episodios del grupo de aspirina y 9 de los 17 del grupo placebo.

Tabla 1: Resultados de los ensayos de prevención secundaria con aspirina

 

Número de episodios

Porcentaje de episodios

Aspirina
Placebo
Aspirina
Placebo
Riesgo relativo
(95% IC)
NNT/NNH
Número total
3173
3127
     
Muertes
291
241
9.2
7.7
0.8 (0.7 a 0.99)
68 (35 a 1080)
Episodios vasculares
788
607
24.8
19.4
0.7 (0.6 a 0.8)
18 (13 a 30)
Infarto de miocardio
324
234
10.2
7.5
0.7 (0.6 a 0.8)
37 (25 a 75)
ACV
231
193
7.3
6.2
0.8 (0.7 a 1.0)
90 (43 a 780)
Sangrado GI
17
41
0.5
1.3
2.5 (1.4 a 4.7)
129 (80 a 330)
 Los beneficios sobrepasan los riesgos (Figura 1) . Los resultados indicaron que si se trataban profilácticamente con aspirina 1000 pacientes como prevención secundaria frente a no ser tratados, se evitarían 55 episodios vasculares (incluyendo 27 IAM y 11 AVC) y 15 muertes menos. En contra de estos beneficios, se producirían 8 episodios de sangrado, de los que la mitad serían severos.

Figura 1: Combinación de las tasas crudas de eventos de los resultados en los seis ensayos

Comentarios

Esta es una información muy tranquilizadora para los que deseen conocer la efectividad y la seguridad de la aspirina, no sólo para cada episodio con alto riesgo, sino para todos aquellos pacientes a los que debemos tratar con mayor frecuencia. Todo esto también representa una tranquilidad para los pacientes. La información que nos faltaría sería saber el peso que tiene en el resultado la duración de los seis estudios. 

Referencia:

  1. SM Weisman, DY Graham.  Evaluation of the benefits and risks of low-dose aspirin in the secondary prevention of cardiovascular and cerebrovascular events. Archives of Internal Medicine 2002; 162: 2197-2202.

Traducción y adaptación por Ferran Cordón Granados. Médico de familia. Girona. 

url original http://www.jr2.ox.ac.uk/bandolier/band108/b108-3.html

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