Revisión de fármacos antiobesidad |
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Comentario ¿Funcionan los fármacos antiobesidad?
Una pregunta interesante, que se hacen muchos lectores. Bandolera se tomó
unas pocas horas para plantearse si hacer una breve revisión, cuando
afortunadamente apareció una bastante buena (1). Una respuesta breve
es que estudios a largo plazo, de un año o más estos fármacos
logran una reducción de peso del 3-4% más que la dieta sola
o sin tratamiento.
Revisión sistemáticaLos revisores buscaron estudios en cuatro bases de datos, referencias bibliográficas y revisiones, y pidieron ayuda a expertos y a la industria farmacéutica. Sólo se aceptaron ensayos clínicos aleatorizados y doble ciego de al menos un año de seguimiento. Estos deberían incluir pacientes con un IMC (Índice de Masa Corporal) de al menos 30 Kg/m2 y tener un grupo control o placebo. Se aceptaron estudios en cualquier idioma.La variable de resultado principal fue
la media de reducción de peso, en Kg y en cambio de porcentaje respecto
a la situación inicial, y un resultado dicotómico de porcentaje
de pacientes con al menos 5%, o al menos 10% de reducción de peso.
ResultadosSólo 11 estudios con orlistat (6021 participantes) y tres con sibutramina (929 participantes) cumplieron los criterios de inclusión. Todos los estudios con orlistat tenían co-intervenciones que habitualmente incluían consejos dietéticos, educación y fomentaban el ejercicio, y en nueve estudios los participantes también hacían una dieta hipocalórica. En uno de los estudios con sibutramina los participantes recibieron consejos dietéticos por escrito.La mayor parte de
los estudios incluían mayoritariamente mujeres (70-80%) con una
media de edad en torno a los 50 años. Muchos de los ensayos incluyeron
poblaciones de alto riesgo con diabetes y otros factores de riesgo cardiovascular.
Los estudios tenían una alta proporción de abandonos, 33%
de media para el orlistat y 43% para sibutramina. La mayoría de
los estudios afrontaron esta situación incluyendo en el análisis
la última observación registrada.
Reducción de pesoOrlistat, 120 mg tres veces al día durante un año o más, produce una reducción de peso mayor que el placebo (Figura 1) con una media de 2.7 Kg o 2.9% del peso inicial. Comparado con placebo el 21% de los pacientes (NNT 5) presentaron al menos un 5% de reducción de peso y 12% de los mismos (NNT 10) alcanzaron un 10% de pérdida de peso.Figura 1: Ensayos de orlistat versus placebo
Eje x : Media de peso adelgazado con placebo Eje y: Media de peso adelgazado con orlistat |
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Tabla 1 : Resumen de los resultados de todos los ensayos con al menos un año de seguimiento de orlistat o sibutramina comparado con placebo.
Sibutramina, 15-20 mg al día durante un año o más, produce una reducción de peso mayor que el placebo (Figura 2) con una media de 3.4 kg o 4.6% del peso inicial. Comparado con placebo, 34% de los pacientes (NNT 3) tuvieron al menos un 5% de reducción de peso y un 15% de ellos (NNT 7) alcanzaron un 10% de reducción de peso. Figura 2: Ensayos de sibutramina versus placebo
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Efectos adversosLos efectos adversos gastrointestinales predominaron con orlistat, e incluían heces esteatorreicas, urgencia fecal y manchado oleoso en el 15% a 30% de los pacientes. La incontinencia fecal ocurrió en el 7% de los tratados con orlistat comparado con 1% en el grupo placebo, con un número necesario para dañar de 17.Los efectos adversos con sibutramina incluyeron
aumentos de la presión arterial sistólica y diastólica
en 1-3 mmHg y un aumento de la frecuencia cardiaca de 4-5 latidos por minuto.
Otros efectos adversos como insomnio, sequedad de boca, náuseas
y estreñimiento ocurrieron en el 7-20%.
ComentarioUna minoría de pacientes alcanzó un 10% o más de pérdida de peso, que es una buena medida de resultado. Mejor medida de resultado que la media de peso adelgazado, ya que la inclusión de datos de los pacientes que abandonaron el estudio probablemente artefacta esta media, haciendo que este resultado sea irreal. Un tema interesante para discutir en otro momento, lo adecuado de incluir los datos de los individuos que abandonaron el estudio; tanto sobre lo razonable de hacerlo (un poco quizás, pero no demasiado) como del modo en que se hace (¿la última observación recogida está siempre justificada?)Los autores de la revisión comentan
que no existen factores predictivos para los respondedores, y sugieren
que estos ensayos terapéuticos pueden tener sentido por que muchos
pacientes pudieran haberse retirado por los efectos adversos, mientras
que aproximadamente la mayor reducción de peso se observa habitualmente
en estudios individuales de seis meses de seguimiento. La clave está
en que los fármacos para reducir peso son útiles para unos
pocos, mientras que tienen efectos adversos significativos en muchos pacientes.
Referencia:
url original http://www.jr2.ox.ac.uk/bandolier/band121/b121-5.html |
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