La Metoclopramida no es efectiva en la prevención de las náuseas y vómitos postcirugía


La Metoclopramida está disponible desde hace unos 40 años, es barata, y utilizada por todo el mundo como tratamiento y prevención de las náuseas y vómitos. Por lo tanto debemos conocerla. No deberíamos encontrarnos con sorpresas. Pero, desafortunadamente, un meta-análisis [1] sobre el uso postcirugía de la metoclopramida para prevenir las náuseas y vómitos muestra que las dosis estándares son inútiles. 

Búsqueda


Se realizó una búsqueda intensiva en varias bases de datos electrónicas, una búsqueda manual y poniendose en contacto con los laboratorios fabricantes. Los estudio incluídos tenían que consistir en comparaciones aleatorizadas de metoclopramida (Cualquier dosis o vía de administración) con placebo o ningún tratamiento, en adultos o niños.No se revisaron los ensayos clínicos que trataban las náuseas y vómitos ya establecidos. Se obtuvieron los datos de 66 estudios aleatorizados en los cuales alrededor de unos 3000 pacientes recibían metoclopramida y otros 3000 pacientes recibían placebo. 

Variables


Las variables resultado utilizadas fueron náusea, vómitos o náusea y vómitos. Se exploró su aparición de una forma temprana (0-6 horas) y tardía (0-48 horas) después de la cirugía. Estas variables se determinaron en todos los estudios, incluso en aquellos en los cuales la incidencia de náuseas y vómitos estuviera por debajo de ciertos límites. Se hallaron en un 20-60% de los casos de aparición temprana y 40-80% de los casos de aparción tardía. Se trataron de forma diferente a niños y adultos. 

Resultados

 Nos encontramos con una gran variedad de dosis y vías de administración. Sólo un ensayo examinó varias combinaciones. La incidencia media de náuseas tempranas fue de 18% con placebo, con un rango que oscilaba de 3 a 60%. La incidencia media de vómitos tempranos con placebo fue de 31% con un rango de 18 a 96%.
Los resultados principales, partiendo de haber encontrado al menos tres ensayos clínicos o 300 pacientes, se muestran en la Tabla. En todos los casos el número necesario a tratar para prevenir un caso adicional de náusea, vómitos o náusea y/o vómitos era de 7 o más para adultos y de 6 o más para niños. No hallamos evidencia de una dosis-respuesta consistente. 

Tabla: Resultados principales del meta-análisis de metoclopramida comparada con placebo en la prevención de las náuseas y vómitos postcirugía
 
Número de 
Resultados 
  
Dosis/Vía
Pacientes sin
Tiempo
Rango
Pacientes
Estudios
Metoclopramida (%)
Placebo (%)
NNT (95%CI)

Adultos
10 mg iv Náuseas
Tempranos
Ninguno
543
10
18
25
Ningún beneficio
  Vómitos
Tempranos
Ninguno
538
9
20
31
9.1 (5.5 a 27)
  Náuseas y/o vómitos
Tempranos
Ninguno
881
14
32
42
10 (6.2 a 28)
10 mg iv Náuseas
Tempranos
20-60%
298
5
28
36
Ningún beneficio
  Vómitos
Tempranos
20-60%
355
7
21
30
11 (5.6 a 140)
10 mg iv Náuseas
Tardíos
Ninguno
545
5
48
57
Ningún beneficio
  Vómitos
Tardíos
Ninguno
728
8
39
48
10 (6 a 41)
  Náuseas y/o vómitos
Tardíos
Ninguno
297
6
49
62
7.3 (4.0 a 41)
10 mg iv Vómitos
Tardíos
40-80%
473
5
53
65
7.1 (4.4 a19)
10 mg im Náuseas
Tempranos
Ninguno
324
2
8
20
8.8 (5.3 a 26)
  Vómitos
Tempranos
Ninguno
406
3
12
23
9.1 (5.5 a 28)
  Náuseas y/o vómitos
Tempranos
Ninguno
388
3
20
34
7.0 (4.4 a 18)

Niños
0.25 mg/kg iv Vómitos
Tempranos
Ninguno
510
7
31
48
5.8 (3.9 a 11)
0.25 mg/kg iv Vómitos
Tempranos
20-60%
409
5
29
41
7.9 (4.6 a 28)

Los efectos adversos se obtuvieron de los ensayos. No se encontró evidencia de una mayor incidencia de síntomas extrapiramidales, sedación y adormecimiento, mareo y vértigo o cefalea con metoclopramida comparada con placebo. 

Comentario


Se trata de una buena revisión. Muestra la evidencia de la ausencia de un efecto antiemético clínicamente significativo de la metoclopramida en la prevención de las náuseas y vómitos postcirugía a dosis estándares. Como la metoclopramida se usa con mucha frecuencia para esta indicación, parece que se está desperdiciando mucho dinero en una dosis que no es efectiva. 
 Esa conclusión depende, por supuesto, de la definición de inutilidad clínica. Este grupo definió previamente utilidad clínica como un número necesario a tratar de 5 o menos. La Metoclopramida no pudo alcanzar este límite con ninguna combinación de dosis, resultado que se obtuvieron en adultos o niñosd donde encontramos una buena cantidad de datos. Definimos esto último como al menos haber encontrado tres ensayos clínicos y/o 300 pacientes estudiados. Incluso en aquellos casos donde las variables se acercan al valor 5, los intervalos de confianza son demasiado amplios. 

Referencia:

1.L Henzi, B Walder, MR Tramar. Metoclopramide in the prevention of postoperative nausea and vomiting: a quantitative systematic review of randomized placebo-controlled studies. British Journal of Anaesthesia 1999 85: 761-71.
Traducido por Ana Gonzalez Gonzalez      url original: http://www.ebando.com/band71/b71-8.html

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