Screening del cáncer de mama

Métodos
Resultados
Comentario
 Numerosos lectores han preguntado a Bandolera su punto de vista en  la  tormenta  desatada sobre el screening o cribado del cáncer de mama, con la publicación de un reciente meta-análisis [1], cuyo propósito era contestar a algunas preguntas relevantes relacionadas con la justificación de este tipo de cribado. Es difícil meterse en un área compleja y encontrar respuestas claras, pero el artículo en cuestión merece ser revisado porque le obliga a uno a pensar. 

Métodos

 Este artículo identificó ocho ensayos randomizados y controlados sobre el cribado del cáncer de mama con mamografía.  Los autores de los ensayos originales facilitaron información adicional a demanda, en particular sobre si el método de asignación fue "ciego" [para que no se pudiera predecir si la siguiente mujer recrutada  iba a ser asignada al grupo de screening o al grupo control]. Como es de sobra conocido, la aleatorización  debería generar grupos con características similares, como la edad, de manera que el riesgo basal de cáncer de mama sea el mismo en ambos grupos. 

Resultados

 De los ocho ensayos alaeatorizados que analizaron los efectos del cribado en más de 450.000 mujeres, en seis la alaetorización fracasó en producir grupos similares de comparación. Además, estos seis tenían otras deficiencias: cuatro ensayos presentaban pérdidas inexplicadas de mujeres en el análisis. Los dos ensayos con alaeatorización adecuada no mostraron diferencias en la mortalidad de las mujeres sometidas y no sometidas a screening (Tabla).  El cribado del cáncer de mama en 10500 mujeres produciría una muertre-extra por cáncer de mama, con intervalos de confianza que se mueven desde prevenir una muerte por cada 2100 mujeres hasta causar una muerte por cada 1500 mujeres. 
Tabla: Mortalidad por cáncer de mama en mujeres sometidas y no sometidas a cribado o screening.
  Muertes por cáncer de mama    
Ensayos No screening (%) Screening (%) Riesgo relativo  (95%CI) Número necesario a cribar (95%CI)
Randomización
adecuada
177/66150 (0.27) 183/66013 (0.28) 1.04 (0.85 to 1.25) -10570 (2138 to -1522)
Randomización inadecuada 725/142052 (0.51) 654/182179 (0.36) 0.75 (0.67 to 0.83) 661 (506 to 950)
Todos los ensayos 902/208157 (0.43) 837/248192 (0.34) 0.80 (0.73 to 0.88) 1040 (755 to 1672)
 Los otros seis ensayos con randomización inadecuada mostraron resultados mucho más favorables y consistentes sobre el beneficio del screening (Figura 1), con un número necesario a cribar (number needed to screen) para prevenir una muerte por cáncer de mama de 661 (506 a 950)  La agregación de los resultados de los ocho ensayos produce un número necesario a cribar de 1040 (755 to 1672) para prevenir una muerte por cáncer de mama.
 

Figura 1: Muertes por cáncer de mama en el grupo de screening y en el grupo control  (unscreened). Los círculos negros representan a los ensayos con randomización adecuada.

Comentario

 Esta revisión sistemática muestra que seis de los ocho ensayos sobre el screening del cáncer de mama están sesgados. En algunos casos, parecen tan sesgados que sus resultados no serían fiables. Esto es de extrema importancia, dado que los beneficios del screening en términos absolutos son tan pequeños.  El porcentaje de muertes por cáncer de mama en todos los estudios fué siempre menor del 1%, y la diferencia en las tasas de mortalidad por cáncer de mama entre los diferentes estudios (0.23 to 0.78%, promedio 0.43%) fue mucho mayor que la diferencia estimada del efecto del screening (-0.02 to 0.23%, promedio 0.1%). La Figura 2  muestra esto gráficamente, y además sugiere -y no se puede decir con mayor crudeza- que la reducción de la mortalidad por cáncer de mama debida al screening se hace sólo aparente cuando la tasa basal de mortalidad es 0.4% o mayor.
 

Figura 2: Reducción de la mortalidad por cáncer de mama y riesgo basal de cáncer de mama en el grupo control (no sometido a screening). Los círculos negros representan a los ensayos con randomización adecuada.

 No es posible encontrar la respuesta correcta sobre el cribado del cáncer de mama. La evidencia sobre reducción de la tasa de mortalidad derivada de los ensayos aleatorizados y de otros estudios epidemiológicos no es suficiente para demostrar "la evidencia del efecto". Además, los ensayos son sospechosos.

Los entusiastas insisten que ahora las metas son otras, y que el futuro juega a un juego diferente. Entre tanto, la morbilidad ocasionada por los numerosos falsos positivos permanece relativamente poco estudiada. Probablemente lo mejor que podríamos hacer es decirle la verdad a las mujeres y dejar que ellas decidan. Deberíamos decirles que por cada 1000 mujeres sometidas a cribado se podría prevenir una muerte por cáncer de mama, pero que también es posible que no exista ningún beneficio. Al mismo tiempo, las mujeres deberían demandar la mejor evidencia no sesgada sobre los beneficios y daños potenciales del cribado del cáncer de mama.
 

Referencia:

1. PC Gøtzsche, O Olsen. Is screening for breast cancer with mammography justifiable? Lancet 2000; 355: 129-34.
Traducido por José Francisco García Gutiérrez. Salud Pública. Granada 
url original http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/band72/b72-3.html

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