Implantes de mama y enfermedades del tejido conectivo

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Bandolera 74 incluía una evaluación sobre el riesgo de los implantes de silicona en las mamas, pero señalaba que dicha revisión no era sistemática. Del mismo modo que se agradece la llegada de un inesperado y bienvenido autobús, a continuación se presenta un soberbio meta-análisis sobre el  riesgo de enfermedades del tejido conectivo en mujeres con implantes de mama  [1]. 

Búsqueda

 La búsqueda actualizada de cuatro bases de datos electrónicas ha aumentado el número de publicaciones identificadas por meta-análisis previos. Se buscaron estudios de cohortes, de casos y controles y de corte transversal. Las variables de enfermedad empleadas fueron la presencia o ausencia de enfermedad individual del tejido conectivo, de todas las enfermedades del tejido conectivo combinadas, o de otras enfermedades autoinmunes o del tejido conectivo. Se constató la presencia o ausencia de cualquier implante de mama o de implantes descritos como implantes de gel de silicona.

Resultados

 Se encontraron nueve estudios de cohortes que incluyeron un total de 14.500 mujeres con implantes y 103.000 sin implantes, nueve estudios de casos y controles con más de 3.000 mujeres con enfermedad y más de 11.000 mujeres sin enfermedad, y dos estudios de corte transversal, uno de los cuales incluía a casi 400.000 mujeres. Este amplio estudio empleaba el estado auto-cumplimentado de enfermedad, en lugar de la revisión de historias clínicas para confirmar la enfermedad, aparte de tener otros problemas metodológicos. 

Se encontró escasa o ninguna evidencia de cualquier asociación entre los implantes de mama y las enfermedades del tejido conectivo. En los estudios de cohortes, por ejemplo, cinco estudios midieron los resultados en base a la presencia de una enfermedad definida o de cualquier enfermedad del tejido conectivo. En las mujeres con implantes de mama, 53 de 13.520 mujeres (0,39%, IC95%  0,29%-0,50%) presentaron enfermedad, mientras que esto ocurrió en 575 de102.917 (0,56%, IC 95%  0,51%-0,60%) en el grupo de mujeres sin implantes (Figura)
 
 

Figura: Enfermedad del tejido conectivo en mujeres con (whith) y sin (without) implantes de mama.

 Se realizaron varios análisis de los resultados, empleando riesgos relativos ajustados y no ajustados, e incluyendo y sin incluir el estudio de corte transversal con una gran muestra de estudio. Empleando el método de análisis que daba los resultados más conservadores, los riesgos relativos ajustados (Tabla) no mostraron un aumento del riesgo ni para todos los implantes de mama, ni para los de gel de silicona. 

Tabla: Riesgos relativos ajustados de enfermedad del tejido conectivo en mujeres con cualquier tipo de implante de mama y en implantes de gel de silicona. 

  Todos los implantes Implantes de silicona
Enfermedad Número de estudios Riesgo relativo  (IC 95% ) Número de estudios Riesgo relativo  (IC 95% )
Todas las enfermedades del tejido conectivo 13 0,80 (0,62 to 1,04) 6 0,82 (0,46 to 1,46)
Artritis reumatoide 7 1,04 (0,72 to 1,51) 3 0,98 (0,40 to 2,37)
Lupus eritematoso sistémico  4 0,65 (0,35 to 1,23) 1 0,94 (0,17 to 5,23)
Esclerodermia o esclerosis sistémica 4 1,01 (0,59 to 1,73) 3 0,85 (0,32 to 2,25)
Síndrome de Sjögren 3 1,42 (0,65 to 3,11) 1 0,99 (0,17 to 5,94)
Otras enfermedades autoimmunes o reumáticas  6 0,96 (0,74 to 1,25) 2 0,61 (0,41 to 0,91)
Riesgos relativos ajustados. Un aumento significativo de las enfermedades del tejido conectivo en mujeres con implantes de mama se corroboraría si el límite inferior del intervalo de confianza fuera mayor de 1. 

Comentario

 Este estudio es además interesante porque forma parte del informe de un comité científico solicitado por un juez de los Estados Unidos para examinar la evidencia en un caso de daño causado por los implantes de mama. Es difícil, con esta evidencia, implicar a los implantes de mama, de gel de silicona u otros, en el desarrollo de enfermedades del tejido conectivo en mujeres. 

Referencia:

  1. EC Janowsky, LL Kupper, BS Hulka. Meta-analyses of the relation between silicone breast implants and the risk of connective-tissue diseases. New England Journal of Medicine 2000 342: 781-790.
Traducido por José Francisco García Gutiérrez 
url original: http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/band76/b76-6.html 

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