N-acetilcisteina en la bronquitis crónica

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Outcomes
Resultados
Eficacia
Efectos adversos
Comentario
Una de las interesantes diferencias entre las naciones ( especialmente las europeas )es que los tratamientos considerados eficaces en una se consideran irrelevantes en otras. Un ejemplo es la N-acetilcisteina utilizada para la Bronquitis Crónica. Ésta es ampliamente prescrita en varios lugares de Europa pero no en el ámbito anglosajón. Una revisión sistemática nos indica que produce beneficios sin perjuicios (1). [1].

 

Búsqueda

La estrategia fue amplia, usando tres bases de datos electrónicas incluyendo la "Cochrane Library", revisiones previas y [2]estableciendo contacto con los fabricantes.No hubo limitaciones por idioma. Las comparaciones randomizadas entre N-acetilcisteina y placebo fueron buscadas para contestar a la pregunta de si la N-acetilcisteina tenía alguna eficacia

Outcomes

Se buscaron dos varialbles de resultado de. La primera fue la prevención de la reagudizacion de la Bronquitis Crónica. Esta se valoró en general como incremento de la tos, purulencia o volumen del esputo o disnea. La segunda fue que los pacientes refirieran una inequívoca mejora de sus síntomas de bronquitis. Incluia el porcentaje de pacientes que consideraban el tratamiento como bueno o excelente. 

La información sobre los efectos adversos fue tambien utilizada, incluyendo tanto los efectos adversos específicos como los abandonos del estudio causados por ellos. 

Resultados

Se encontraron once ensayos randomizados con 2,500 pacientes, e información sobre el análisis de 2000 pacientes. Las dosis de N-acetilcisteina utilizadas fueron de 400-600 mg/día en dos o tres dosis via oral. Debido a que los estudios eran en general de larga duración ( La mayoría de 12 semanas o mas ) hubo deserciones, y dado que muchos de los participantes eran ancianos, el analisis de la intención de tratar no fue posible. Ocho ensayos utilizaron identicas tabletas de N-acetilcisteina y placebo. Los ensayos fueron de alta calidad, la puntuación fue de tres o mas en una escala del uno al cinco; tres puntuados 3/5, siete 4/5 y uno 5/5. Nueve de los once ensayos utilizaron la definicion del MRC de Bronquitis Crónica y casi todos los pacientes eran fumadores. 

Eficacia

En nueve de los ensayos, no padecieron reagudización 351/723 (49%) de los que tomaban N-acetilcisteina,  y  229/733 (31%) de los que tomaban placebo ( Figura 1 ).El beneficio relativo fue del 1.6 (95% intervalo de confianza de 1.4 a 1.8) y el número necesario de tratamientos para prevenir la exacerbación fue de 5.8 (4.5 a 8.1). 

Figure 1: Efecto de la N-acetilcisteina en las exacerbaciones de la bronquitis crónica,

En cinco de los ensayos , 286/466 (61%) de los pacientes consideraron como bueno o excelente su tratamiento en el grupo de los tratados con N-acetilcisteina, frente a 160/462 (35%) del grupo placebo (Figura 2).
El beneficio relativo fue del 1.8 (95% con intervalo de confianza de 1.5 a 2.1) y número necesario de tratamientos para conseguir un paciente mas que considerara como bueno o excelente su tratamiento fue de 3.7 (3.0 to 4.9). 
 

Figure 2: Efecto de la N-acetilcisteina en  la mejoría de la bronquitis crónica  comunicada por los pacientes.

Efectos adversos

En seis ensayos, la dispepsia, acidez o diarrea ocurrió en 68/665 (10.2%) de los que tomaron N-acetilcisteina y en 73/671 (10.9%) del grupo placebo. El riesgo relativo fue de 1.0 (0.7 a 1.3). 

En diez ensayos, el abandono por los efectos adversos sucedió en 79/1207 (6.5%) de los que tomaban N-acetilcisteina y en 87/1234 (7.1%) de los del grupo placebo.El riesgo relativo fue del 0.9 (0.7 to 1.2)

Comentario

Este es otro estudio del experimentado grupo de MBE de Suiza. El estudio de N-acetilcisteina complementa una revisión de la Cochrane (2), pero aporta mas resultados provechosos sobre los beneficios y perjuicios del tratamiento. El aspecto fundamental es que la N-acetilcisteina beneficia a los pacientes con Bronquitis Crónica sin provocar ningún efecto adverso. 

Este artículo bien podría utilizarse como texto tanto para aprender como para enseñar habilidades en la valoración crítica. El artículo evalua la sensibilidad de los resultados para conocer la procedencia de sesgos(Bandolier 80) y evalua como los resultados de los ensayos son influidos por diferentes parámetros, como la duración, o la dosis acumulada de N-acetilcisteina. Es un clarividente instrumento de trabajo,y el análisis de sensibilidad realizado sirve solo para fortalecer las conclusiones sobre la eficacia de la N-acetilcisteina.

Pero ¿ Supone un resultado de relevancia clínica ? Esto es de nuevo analizado minuciosamente, pero con una  respuesta menos tajante y clara. Obviamente los pacientes se sienten mejor. Obviamente los pacientes sin exacerbaciones consumen menos recursos sanitarios. Se insinúa que los ingresos hospitalarios son menores.Pero tal vez carecemos de las herramientas para construir un estudio bien definido de costos sanitarios. 

El problema es que la economía de salud es una ciencia inexacta y Bandolier a menudo siente que cuanto menos exacta intenta ser. mas útil resulta. Los trabajadores de la salud que tratan a los pacientes con Bronquitis Crónica podrían facilmente construir un modelo simple que debería decirnos que tratar a los pacientes con Bronquitis Crónica con N-acetilcisteina no es solo bueno para los pacientes si no tambien para el sistema sanitario.

No olvidemos que al final viene lo peor. Los anglosajones estában equivocados. Hay una buena evidencia sobre la eficacia de la N-acetilcisteina. Otro problema mas para la armonización en la Unión Europea.

Bibliografía:

  1. C Stey et al. The effect of oral N-acetylcysteine in chronic bronchitis: a quantitative systematic review. European Respiratory Journal 2000 16: 253-262.
  2. PJ Poole, PN Black. Mucolytic agents for chronic bronchitis. The Cochrane Library Issue 4, 2000. Oxford, Update Software.
Traducido por Francisco Sanchez Cabrera url original http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/band81/b81-2.html

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