Prueba para el Cáncer ¿”Santo grial"? |
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test
Teniendo enfrente un informe en primera página del Daily Mail de l6 de Noviembre del 20000 así como un artículo en los días previos del Observer, en los que una nueva prueba para el diagnóstico de cáncer fue denominada el “Santo Grial”* en pruebas para el cáncer, unos cuantos compañeros nos preguntaron sobre la evidencia que sustentaba ésto. Vaya pues, un breve manual sobre como buscar y evaluar información de este tipo. El testEl test se ha llamado DR-70,y pretende medir algo denominado producto de degradación del fibrinógeno. Se piensa que es formado en la sangre por la liberación de las proteasas desde las células cancerosas.La prueba se supone que detecta 13 diferentes tipos de cáncer en una sencilla muestra de sangre que podría costar 50£ ó100 $. Buscando informaciónLos periódicos citaban el Journal of Immunoassay. Así que nosotros buscamos sobre DR-70 en esta publicación y encontramos un artículo revisado por pares (peer review) realizado en China[1]. No se localizó ningun artículo más en otras búsquéda. En Internet, encontramos un artículo que trataba sobre el test, de la compañía que lo fabrica [2]. También descargamos y leímos el folleto sobre la información del ensayo.¿Cual es la evidencia?Si usted cuenta con personas que no tienen cáncer (que usted sepa), y compara con gente que tiene cáncer (también que usted sepa), aquellos con cáncer tienen una probabilidad mayor de tener niveles más elevados de lo que la prueba está midiendo. Esto parece ser cierto para una variedad de tipos de cáncer. El estudio chino contó con 277 personas sanas y 136 pacientes con uno de 13 diferentes tipos de cáncer. Cierto número de resúmenes de primeros de los años 90 tenían un pequeño número de pacientes. Evaluando la evidenciaEl número 70 de Bandolera describió sesgos en pruebas diagnósticas. El diseño en este estudio para evaluar el test [1], con un grupo de pacientes ya conocidos que tienen la enfermedad ,comparado con un grupo separado de pacientes normales, fue el diseño con un sesgo mayor. El número 71 de Bandolera llamó la atención sobre la evidencia de que el 99% de 109 ensayos aleatorizados de China tuvieran resultado positivo. El número 26 de Bandolier también contenía una lista de comprobación para evaluar la calidad de informes sobre pruebas diagnósticas: este artículo, si la lectura es generosa, podría describirse como que cumple uno, y como mucho dos, de los siete requisitos.Es interesante anotar, en particular,que de los 136 pacientes con cáncer, nosotros no sabemos nada sobre su estado de su enfermedad ni sobre los criterios utilizados para establecer el diagnóstico. No hay aquí una prueba de oro ("gold standar") . También aunque estaban representados 13 tipos de cáncer, sólo para tres (pulmón,mama y estómago) fueron incluidos más de 20 pacientes.Para 9 de los tipos de cáncer representados fueron incluidos menos de 10 pacientes. ComentarioLa conclusión segura es que,en el mejor de los casos, es pronto. No hay información adecuada para demostrar el valor de esta prueba,especialmente en personas con otra enfermedad diferente del cáncer y que ya tomen medicinas. Algunas personas que no tienen cáncer tendrán un resultado positivo.Algunas personas con cáncer tendrán un resultado negativo. El problema es que nadie puede decirle cuantos ó quien. La idea que esta prueba puede detectar fiablemente 13 tipos de cáncer podría sería ridícula si no estuviera expuesta en la portada de nuestros periódicos nacionales.*NT:en el artículo original “Holy Grail”. Referencia:
Traducido
por Juan A. Sánchez Sánchez url original http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/band82/b82-5.html
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