Terapia de reemplazamiento con nicotina para el abandono del hábito tabáquico |
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Bandolier
54 examinó un revisión Cochrane acerca de la terapia
de reemplazamiento con nicotina. Desde entonces la revisión ha sido
puesta al día, la terapia de reemplazamiento con nicotina (NRT)
es una prioridad en la agenda política y la forma en la que nosotros
examinamos los datos ha variado un tanto, por lo que otra vuelta sobre
la cuestión parece apropiada, añadiendo algunos comentarios
sobre el coste efectividad..
RevisiónLa revisión Cochrane [1] es muy completa dado que el Grupo Cochrane sobre Adicción Tabáquica posee su propio registro de ensayos clínicos que está siendo puesto al día de forma constante. Esta revisión incluye los ensayos asequibles hasta Abril de 2000. Se incluyen los ensayos aleatorizados en los que NRT se comparó con placebo o no tratamiento, o donde se comparan diferentes dosis de NRT . Se excluyen los ensayos que no informan acerca de las tasas de abandono o con un seguimiento menor de seis meses.La medida principal de resultado fue la abstinencia del hábito
después de seis meses de seguimiento. Se utilizó la definición
más rigurosa de abstinencia de cada ensayo, con validación
bioquímica si se disponía de esta. El metanálisis
utiliza odds ratios, pero dada su ausencia de sentido intuitivo, Bandolera
informa acerca de los NNTs junto con las tasas absolutas de abandono.
ResultadosLos principales resultados se muestran en la tabla 1, para todos los ensayos, para los ensayos mayores(aquéllos en los que los pacientes tratados y los del placebo sumaban al menos 250) , y para aquellos con tasas de abandono basal bajas (menores del 10%). Este análisis diferenciado parece útil para probar la validez de los resultados, dado que muchos de los ensayos incluidos en la revisión son pequeños ( menos de 100 pacientes) y el rango de las tasas de abandono es muy amplio ( 2-46%). Tabla: Resultados del metanálisis de la terapia de reemplazamiento con nicotina con análisis de sensibilidad. |
| Pacientes con abandono de hábito a los 6-12 meses | ||||||
| NRT | Placebo | |||||
| Tipo de NRT | Número de ensayos | Número/total | Porcentaje | Número/total | Porcentaje | NNT (95% IC) |
| Todos los ensayos | ||||||
| Chicle | 48 | 1453/7387 | 20 | 1084/9319 | 12 | 12 (11 a 14) |
| Parche | 31 | 1384/9708 | 14 | 495/5969 | 8 | 17 (14 a 20) |
| Spray intranasal | 4 | 107/448 | 24 | 52/439 | 12 | 8 (6 a 14) |
| Inhalador | 4 | 84/490 | 14 | 44/486 | 8 | 12 (8 a 26) |
| tabletas sublinguales | 2 | 49/243 | 20 | 31/245 | 13 | 13 (7 a 103) |
| Ensayos Mayores | ||||||
| Chicle | 18 | 792/5126 | 15 | 710/7308 | 10 | 17 (14 a 22) |
| Parche | 14 | 1115/8333 | 13 | 352/4615 | 8 | 17 (15 a 21) |
| Tasa de cesación con controles <10% | ||||||
| Chicle | 15 | 299/3370 | 9 | 315/5192 | 6 | 36 (25 a 61) |
| Parche | 17 | 482/4219 | 11 | 193/3440 | 6 | 17 (14 a 22) |
| Los ensayos mayores son aquellos con más de 250 participantes en los grupos de tratamiento y placebo combinados. | ||||||
| El número necesario a tratar para la terapia
de reemplazamiento con nicotina versus placebo o no tratamiento era del
orden de 8 a 17 para las diferentes preparaciones de NRT utilizadas en
todos los ensayos . Son abundantes los ensayos con chicle o parches y limitados
los que utilizan las otras alternativas como los inhaladores, tabletas
sublinguales o spay intranasal (Tabla 1). Entre el 8% y 13% de los
pacientes abandonaron el hábito sin NRT a los 6-12 meses,
y el porcentaje se incrementó al 14% a 24% con NRT.
Sólo los chicles y los parches aportaban ensayos con más de 250 participantes. El NNT para los parches fue 17 para todos los ensayos y 17 para los ensayos grandes. Para los chicles, el NNT de 12 para todos los ensayos se eleva a 17 para los ensayos grandes. Sólo los parches y los chicles tienen ensayos con tasas de cesación
en los controles menores del 10% para el análisis. El NNT para los
parches fue de 17 para todos los ensayos y de 17 para los ensayos con menores
tasas de abandono. Para los chicles, el NNT era de 12 para todos los ensayos
pero se elevaba a 35 para aquellos con tasa de cesación menor del
10%.
ComentarioLos resultados globales para la revisión Cochrane puesta al día son similares a los previos. Podemos estar seguros de que los parches de nicotina doblan el número de pacientes que abandonan el hábito a los 6-12 meses. Por cada 17 personas que utilizan los parches de nicotina durante 8 semanas para ayudar al abandono del hábito, uno más, que no lo habría hecho sin parche o placebo, puede abandonar el hábito.La tasa de abandono general entre los fumadores se estima próxima al 1.5% al año. En el grupo control en estos ensayos, la tasa de cesación es con frecuencia menor que ésta, lo que muestra que la gente que intenta abandonar el hábito con su propia motivación personal y algún tipo de apoyo profesional tiene ciertas posibilidades de éxito. Los parches de Nicotina casi pueden doblar la tasa, lo cual no está mal. La evidencia para los parches es robusta para los análisis de
sensibilidad y se apoyan en un gran número de ensayos con pacientes
suficientes. La evidencia para los chicles es un poco menor dado que los
NNT se elevan de forma importante en los ensayos grandes y en aquellos
con menores tasas de cesación de hábito. Los inhaladores
y sprays parecen efectivos pero sus pruebas se basan en un número
menor de ensayos y de pacientes. .
Coste efectividadSi los parches de nicotina fueran prescritos en la consulta de medicina general, ¿ Sería una apuesta rentable de los servicios de salud? . Los puntos a favor son, evidentemente, que los efectos del hábito tabáquico son devastadores y que su abandono supone la compra de años de vida., por lo que se debe poder cuantificar cual es el coste de las intervenciones y cuánto es el coste por año de vida ganado.Esto se ha realizado [2] en un ensayo con una tasa de abandono del 4.5% entre la gente a la que sólo se administró consejo por su médico de cabecera, y del 9,6% de abandono con este consejo más parches de nicotina (NNT 20). En el ensayo sólo uno de los fumadores de los 476 que estaba todavía fumando al final de la primera semana de tratamiento estaba abstinente al año. Los cálculos se basaron pues en un modelo que sólo permitía los parches de nicotina a aquellos que no fumaban al cabo de una semana de tratamiento (basandose en las medidas de monóxido de carbono). El coste por año de vida ganado era de £344 a £785 dependiendo de la edad del paciente. Otros estudios [3] realizan estimaciones similares. Cuando se examina, por tanto, frente al repertorio de intervenciones preventivas [4], la terapia de reemplazamiento con nicotina presenta un perfil de coste-efectividad muy favorable. Bibliografía:
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