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Ensayo
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Resultados
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Comentario
Este título fascinante
proviene de un sesudo comentario [1] sobre un ensayo aún mas concienzudo
y útil [2] examinando la efectividad de los Inhibidores de la recaptación
de serotonina (ISRSs) en una observación naturalista en atención
primaria. Juntos hacen una útil contribución al pensamiento
sobre los efectos de clase de los medicamentos, de los diseños
de ensayos para determinar diferencias en la práctica y de cómo
utilizar los protocolos o formularios.
Ensayo
El ensayo[2] fue realizado en
dos redes de atención primaria en USA. Las redes eran de médicos
de atención primaria interesados en optimizar los cuidados que proporcionaban
a través de la educación y la investigación basada
en la práctica.
El ensayo se diseñó
para simular la práctica en el mundo real. La decisión para
iniciar antidepresivos se basaba estrictamente en el juicio médico
de que existía depresión clínica, más que en
criterios específicos para el diagnóstico. Los pacientes
y los médicos sabían lo que estaba pasando, pues las valoraciones
a ciegas oscurecerían el manejo típico del paciente. Médico
y paciente tomaban de conjuntamente todas las decisiones sobre la retirada,
cambio de medicación o de la dosis, sin criterios pre-establecidos.
No hubo interacción entre los que recogian la información
y los médicos, para que estos no fueran influidos por los
resultados
Aparte de exclusiones muy
obvias, los pacientes adultos con depresión clínica fueron
asignados aleatoriamente (con el adecuado enmascaramiento) a dosis iniciales
de paroxetina (20 mg), fluoxetina (20 mg) o sertralina (50 mg). A los pacientes
se les proporcionaron los medicamentos gratuitamente. Después del
alistamiento fueron entrevistados por teléfono y mediante cuestionario
durante nueve meses en varias ocasiones. El resultado principal proviene
del resumen de componentes mentales del SF-36, pero se utilizó una
batería de otras medidas. Se evaluó el cumplimiento (cambio,
abandono).
Resultados
No hubo diferencias entre
los tres grupos al principio del estudio. Los pacientes eran predominantemente
mujeres blancas con depresión mayor, con una media de 46 años.
Los tres ISRS mostraron mejoría
sustancial en la depresión y otros resultados. No había diferencias
entre tratamientos para ninguno de los resultados evaluados, utilizando
cualquier definición de intención de tratar o por análisis
de protocolo, o con cualquier análisis de sub-grupo. En toda la
muestra, la proporción de sujetos que cumplía los criterios
de depresión mayor cayó del 74% en línea base al 26
% a los nueve meses (Figura 1). Los beneficios iniciales fueron rápidos
a principio y se siguieron de una mejoría lenta continuada.
Figura
1 Depresión mayor con tratamiento |
