Esa vieja sensación del placebo |
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Figura 1 |
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| La primera
definición se describe lo que sucede cuando no se hace nada; así,
en el contexto de los ensayos clínicos, el grupo placebo podría
describir la historia natural de un proceso sin la intervención
objeto de estudio. Es el efecto que vemos cuando no hacemos nada. Esta
última frase, un tanto torpe, puede resumirse como efecto placebo.
El problema está en que se de por supuesto, que cualquier efecto
observado “sea debido” al placebo. Esta definición ha cambiado
recientemente entendiendo que el no hacer nada consigue que suceden cosas.
La idea que el placebo hace
que sucedan cosas está reforzada por bastantes trabajos académicos,
casi siempre en situaciones planificadas y con un número pequeño
de sujetos. A menudo se asume el gran salto que hay que dar para extrapolar
esto a la práctica clínica. ¿Es posible decir que
una definición es correcta y la otra no?.
RevisiónLa revisión incluyó los estudios que comparaban placebo con no tratamiento y fueron adecuadamente aleatorizados y ciegos. Se excluyeron los estudios con voluntarios sanos , los que tenían altas tasas de abandono y también aquellos en los que el supuesto placebo tenía algún efecto clínicoResultadosLa revisión incluyó 114 estudios en 40 situaciones clínicas. En 32 estudios, con resultados dicotómicos, en los que se incluyeron 3800 pacientes (con una media de 119 en cada grupo) no hubo diferencias entre el grupo placebo y los que no tuvieron tratamiento, ni en resultados objetivos ni subjetivos.Para resultados de variables
continuas, en 82 estudios, con 4800 pacientes (y una media de 59 en cada
grupo) hubo una pequeña diferencia global, pero siempre en resultados
subjetivos. El único caso en el que hubo un pequeño efecto
fue sobre el dolor en 27 estudios con resultados continuos (1600 pacientes
con una media de 59 entre grupos comparables
ComentarioLa cuestión más interesante en que se encontró un posible efecto sobre el dolor en pequeños estudios con variables continuas. Esto es casi un artefacto. En primer lugar porque sabemos que cuando se estudia el dolor como una variable continua los datos aparecen distribuidos con promedios que tienen una distribución en picos y su análisis es un sin sentido [2]. Los estudios sobre el dolor han demostrado más efectos con pequeñas que con grandes muestras, probablemente porque son de poca calidad. [3]Por ello, no hay pruebas
de que no haciendo nada suceda algo
Bibliografía:
url original http://www.jr2.ox.ac.uk/bandolier/band99/b99-3.html |