Lo
clínicamente fundamental: Tramadol es un analgésico
efectivo en el dolor postoperatorio. Una única dosis de 100 mg oral
de tramadol es equivalente a 1000 mg de paracetamol. Una única dosis
de 100 mg tiene un NNT de 4.6 (3.6-6.4) para un alivio del 50% del dolor
en 4-6 horas en pacientes con dolor de moderado a severo comparado con
placebo.
La incidencia de efectos adversos con
dosis de 50 y 100 mg (cefalea, náusea, vómitos, mareo, somnolencia)
fue similar a los medicamentos con los que se comparó. En los ensayos
de extracciones dentarias se encontró un aumento en la incidencia
de vómitos, náusea, mareo y somnolencia.
El Tramadol (tramadol hydrochloride) se
ha usado en Europa desde los 1970s para muchos tipos de condiciones dolorosas,
y en los EU desde finales de los 1980s. es un agonista de los receptores
opioides débil con otras propiedades como liberación de serotonina
e inhibición de la recaptación de la noradrenalina. Tramadol
se produce como una mezcla racémica.
Revisión sistemática
Moore RA, McQuay HJ. Single-patient
data meta-analysis of 3453 postoperative patients: Oral tramadol versus
placebo, codeine and combination analgesics. Pain 1997; 69:287-294.
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Revisión de datos completa: 1995
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Número de ensayos incluidos: 18
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Número de pacientes: 3453 (1486 tramadol
/ 695 placebo)
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Grupo control: placebo oral
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Variables principales: alivio del dolor a
las 6 horas (TOTPAR), Número necesario a tratar (NNT) (con intervalos
de confianza del 95%) y beneficios relativos (con intervalos de confianza
del 95%).
Criterios de inclusión fueron
dosis oral única, aleatorización, control con placebo, ensayos
doble ciego de tramadol en dolor agudo postoperatorio con datos suficientes
para calcular el área por debajo de la curva para el alivio del
dolor (TOTPAR).
El dolor basal oscilaba entre moderado
y severo. El TOTPAR a las 6 horas se calculó para cada paciente,
y los datos se convirtieron al porcentaje de máximo alivio del dolor
a partir de escalas categóricas (%maxTOTPAR), y después a
información dicotómica para generar un número necesario
a tratar para al menos un 50% de alivio del dolor.
Se calculó el beneficio relativo
para ofrecer una valoración de la probabilidad de que un individuo
con el tratameinto se alivie su dolor en al menos un 50% en comparación
con alguien que no ha recibido ningún tratamiento. La frecuencia
de efectos adversos se usaron para calcular los números necesarios
para dañar y el riesgo relativo.
Los ensayos sobre extracciones dentarias
y postcirugía fueron analizados por separado para establecer si
esto tenía algún efecto en los NNTs y beneficios relativos
de las condiciones de los medicamentos. Las comparaciones con codeína
y analgésicos combinados también se hicieron.
Hallazgos
El meta-análisis se llevó
a cabo en nueve ensayos postcirugía y nueve extracciones dentarias.
Todos los estudios mostraron un efecto analgésico significativamente
superior al placebo, con una clara dosis-respuesta al tramadol (mayores
dosis se asociaron con mayores beneficios y menores NNTs). 100 mg de Tramadol
tiene un NNT de 4.6 (3.6-6.4). |
