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Paracetamol con codeína en el dolor postoperatorio

 
Lo clínicamente fundamental: Paracetamol con codeína es un analgésico efectivo. El NNT para un alivio del dolor de al menos un 50% con una única dosis de 600/650 mg de paracetamol más 60 mg de codeína fue de 3.1 (2.6-3.9) para al menos un alivio del 50% del dolor en 4-6 horas en pacientes con dolor de moderado a severo comparado con placebo. Esto es más efectivo de forma significativa que solo paracetamol. 

Paracetamol (acetaminofem) y codeína en el dolor postoperatorio

El paracetamol (Acetaminofeno) es un importante analgésico no opioide, siendo el responsable de unos 5 millones de recetas solo en Inglaterra (1995). En combinación con codeína produce unos 6.4 millones de recetas más (1996). Combinaciones de paracetamol/codeina también están disponibles sin receta. 

Revisión sistemática

Moore A, Collins S, Carroll D, McQuay H. Paracetamol with and without codeine in acute pain: a quantitative systematic review. Pain 1997; 70:193-201; actualmente actualizándose para una revisión de la colaboración Cochrane. 
  • Revisión de los datos completa: 1996 
    • Número de ensayos incluidos: 20 paracetamol más codeína vs. placebo / 12 paracetamol más codeína vs. paracetamol 
    • Número de pacientes: 1385 paracetamol+codeína vs. placebo / 794 paracetamol+codeína vs. Paracetamol
    • Grupos control: placebo y paracetamol
      • Resultados principales: TOTPAR a las 4-6 horas (predominantemente); número necesario a tratar (NNT) para un alivio del dolor del 50% (con intervalos de confianza del 95%); beneficio relativo (con intervalos de confianza del 95%). 
    Los criterios de inclusión fueron: publicación en revistas de investigación sobre ensayos de paracetamol en dolor postoperatorio; una sola dosis oral; aleatorización; controlado con placebo;doble ciego; dolor basal de moderado a severo; población adulta; tamaño grupal de 10; datos suficientes para calcular el área por debajo de la curva de alivio del dolor (TOTPAR). 

    Para cada ensayo clínico los valores medios de TOTPAR para los grupos de paracetamol y placebo se convirtieron al porcentaje de máximo alivio de dolor basandose en escalas categóricas del dolor (%maxTOTPAR). Estos valores fueron después convertidos eb información dicotómica de la proporción, número de pacientes, que llegaron al menos a 50%maxTOTPAR. Un número necesario para tratar para al menos un 50% de alivio del dolor y el beneficio y riesgo relativo se calcularon después. 

    Hallazgos

     Una única dosis de 600/650 mg de paracetamol más 60 mg de codeína generaron un NNT de 3.1 (2.6-3.9) para al menos un 50% de alivio del dolor durante unas 4-6 horas en pacientes con dolor de moderado a severo comparado con placebo. Una dosis de 1000 mg parece tener un NNT menos efectivo, pero esto está basado en sólo dos ensayos.  El añadir 60 mg de codeína se asoció con un efecto analgésico extra cuando se compara con paracetamol solo directamente. Esto produjo una respuesta adicional del 14% para 60 mg de codeína y todas las dosis. 

    Figura: Comparaciones aleatorizadas de paracetamol con codeína versus placebo

     

    Tabla: Número necesario a tratar para paracetamol más codeína versus placebo o paracetamol

     
    Números de ensayos
    Dosis (mg) de paracetamol + codeína
     Pacientes con al menos un alivio del 50% del dolor con paracetamo más codeina
    Pacientes con al menos un alivio del 50% del dolor con placebo
    Pacientes con al menos alivio del del 50% del dolor con solo paracetamol
    Beneficio relativo (IC 95%CI)
    NNT (IC 95%)
    Paracetamol más codeína versus placebo
    5
    300 + 30
    69/246
    17/196
     
    3.0 (1.8 a 5.0)
    5.3 (3.8 a 8.0)
    13
    600/650 + 60
    200/398
    80/418
    2.6 (1.7 a 4.0)
    3.1 (2.6 a 3.9)
    2
    1000 + 60
    48/77
    5/50
    6.2 (0.8 a 47)
    1.9 (1.5 a 2.6)
    Paracetamol más codeína versus la misma dosis de paracetamol solo
    10
    600/650 + 60
    165/309
     
    129/313
    1.3 (1.0 a 1.6)
    8.3 (5.0 a 23)
    2
    1000 + 60
    57/86
    44/86
    1.3 (1.1 a 1.5)
    6.7 (3.4 a 174)
    12
    Todas las dosis + 60
    222/395
    173/399
    1.2 (1.1 a 1.5)
    7.7 (5.1 a 17)

    Efectos adversos 

    No existen efectos adversos serios que produjeran la interrupción de ningún estudio.  

    Más lectura 

     Existen dos revisioners muy buenas que tratan preguntas similares sobre la efectividad de paracetamol con o sin codeína, pero de forma un poco diferente, y sin NNTs:  de Craen AJM, Di Giulio G, Lampe-Schoenmaeckers AJE, Kessels AGH, Kleijnen J. Analgesic efficacy and safety of paracetamol-codeine combinations versus paracetamol alone: A systematic review. British Medical Journal 1996; 313:321-325.  Zhang WY, Li Wan Po A. Analgesic efficacy of paracetamol and its combination with codeine and caffeine in surgical pain - A meta-analysis. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics 1996; 21:261-282. 

    ul original: http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/booth/painpag/Acutrev/Analgesics/AP005.html

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