Lo
clínicamente fundamental: Paracetamol
con codeína es un analgésico efectivo. El NNT para un alivio
del dolor de al menos un 50% con una única dosis de 600/650 mg de
paracetamol más 60 mg de codeína fue de 3.1 (2.6-3.9) para
al menos un alivio del 50% del dolor en 4-6 horas en pacientes con dolor
de moderado a severo comparado con placebo. Esto es más efectivo
de forma significativa que solo paracetamol.
Paracetamol (acetaminofem)
y codeína en el dolor postoperatorio
El paracetamol (Acetaminofeno) es un importante
analgésico no opioide, siendo el responsable de unos 5 millones
de recetas solo en Inglaterra (1995). En combinación con codeína
produce unos 6.4 millones de recetas más (1996). Combinaciones de
paracetamol/codeina también están disponibles sin receta.
Revisión sistemática
Moore A, Collins S, Carroll D, McQuay H. Paracetamol
with and without codeine in acute pain: a quantitative systematic review.
Pain 1997; 70:193-201; actualmente actualizándose para una revisión
de la colaboración Cochrane.
Revisión de los datos completa: 1996
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Número de ensayos incluidos: 20 paracetamol
más codeína vs. placebo / 12 paracetamol más codeína
vs. paracetamol
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Número de pacientes: 1385 paracetamol+codeína
vs. placebo / 794 paracetamol+codeína vs. Paracetamol
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Grupos control: placebo y paracetamol
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Resultados principales: TOTPAR a las 4-6 horas
(predominantemente); número necesario a tratar (NNT) para un alivio
del dolor del 50% (con intervalos de confianza del 95%); beneficio relativo
(con intervalos de confianza del 95%).
Los criterios de inclusión fueron:
publicación en revistas de investigación sobre ensayos de
paracetamol en dolor postoperatorio; una sola dosis oral; aleatorización;
controlado con placebo;doble ciego; dolor basal de moderado a severo; población
adulta; tamaño grupal de 10; datos suficientes para calcular el
área por debajo de la curva de alivio del dolor (TOTPAR).
Para cada ensayo clínico los valores
medios de TOTPAR para los grupos de paracetamol y placebo se convirtieron
al porcentaje de máximo alivio de dolor basandose en escalas categóricas
del dolor (%maxTOTPAR). Estos valores fueron después convertidos
eb información dicotómica de la proporción, número
de pacientes, que llegaron al menos a 50%maxTOTPAR. Un número necesario
para tratar para al menos un 50% de alivio del dolor y el beneficio y riesgo
relativo se calcularon después.
Hallazgos
Una única dosis de 600/650 mg
de paracetamol más 60 mg de codeína generaron un NNT de 3.1
(2.6-3.9) para al menos un 50% de alivio del dolor durante unas 4-6 horas
en pacientes con dolor de moderado a severo comparado con placebo. Una
dosis de 1000 mg parece tener un NNT menos efectivo, pero esto está
basado en sólo dos ensayos. El
añadir 60 mg de codeína se asoció con un efecto analgésico
extra cuando se compara con paracetamol solo directamente. Esto produjo
una respuesta adicional del 14% para 60 mg de codeína y todas las
dosis.
Figura: Comparaciones
aleatorizadas de paracetamol con codeína versus placebo
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