Lo
clínicamente fundamental: Paracetamol 650 mg más
dextropropoxifeno es un analgésico efectivo para el dolor postoperatorio.
Una sola dosis oral tiene un NNT de 4.4 (3.5-5.6) para un alivio del dolor
de al menos un 50% durante 4 a 6 horas comparado con placebo en dolor de
intensidad de moderada a severo. Esto equivale a 1000 mg de paracetamol.
Los efectos adversos fueron transitorios
y de una intensidad de moderada a severa, principalmente mareo y somnolencia.
Paracetamol más
dextropropoxifeno
Paracetamol (Acetaminofen) es un analgésico
no opioide importante. Es el responsable de alrededor de 5 millones de
recetas solo en Inglaterra (1995), y está ampliamente disponible,
solo y en combinación, sin receta. El dextropropoxifeno es un analgésico
opioide relativamente débil que se prepara habitualmente en combinación
con paracetamol o aspirina. Combinaciones de paracetamol/dextropropoxifeno
son responsables de unos 10 millones de recetas en Inglaterra (1996).
Revisión sistemática
Collins SL, Edwards JE, Moore RA, McQuay HJ
Single dose dextropropoxyphene in postoperative pain: a quantitative systematic
review. European Journal of Clinical Pharmacology 1998; 54:107-112.
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Revisión de datos completa: Noviembre
1996
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Número de ensayos incluidos: 4 más
1 meta-análisis de 18 ensayos
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Número de pacientes: 963 (478 paracetamol
más dextropropoxifeno / 485 placebo)
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Grupo control: placebo oral
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Variables principales: alivio del dolor a
las 4-6 horas (TOTPAR / SPID), Número necesario a tratar (NNT) (con
intervalos de confianza del 95%), beneficio relativo y riesgo relativo
(con intervalos de confianza del 95%).
Criterios de inclusión fueron publicación
en revistas, dosis oral única, aleatorización, control con
placebo, ensayos doble ciego de paracetamol más dextropropoxifeno
en el dolor agudo postoperatorio, dolor basal de moderado a severo. Se
convirtieron los valores medios TOTPAR y SPID para cada ensayo a %maxTOTPAR
y %maxSPID, y después la proporción de pacientes que conseguían
al menos 50%maxTOTPAR. Esta información se usó para calcular
el NNT y beneficio relativo. Los datos de frecuencia de los efectos adversos
se utilizaron para calcular números necesarios para dañar
y riesgo relativo.
Se analizaron en conjunto estudios con
dextropropoxyfeno hidrochlorido 65 mg y napsilato 100 mg.
Hallazgos
Cuatro estudios compararon dextropropoxyphene
napsylate 100 mg más paracetamol 650 mg con placebo, y uno utilizó
dextropropoxifeno hydrochloride 65 mg más paracetamol 650 mg.
Figura: Dextropropoxifeno
con y sin paracetamol versus placebo
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