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Paracetamol más dextropropoxifeno en el dolor postoperatorio

Lo clínicamente fundamental: Paracetamol 650 mg más dextropropoxifeno es un analgésico efectivo para el dolor postoperatorio. Una sola dosis oral tiene un NNT de 4.4 (3.5-5.6) para un alivio del dolor de al menos un 50% durante 4 a 6 horas comparado con placebo en dolor de intensidad de moderada a severo. Esto equivale a 1000 mg de paracetamol. 

Los efectos adversos fueron transitorios y de una intensidad de moderada a severa, principalmente mareo y somnolencia. 



 
 

Paracetamol más dextropropoxifeno

Paracetamol (Acetaminofen) es un analgésico no opioide importante. Es el responsable de alrededor de 5 millones de recetas solo en Inglaterra (1995), y está ampliamente disponible, solo y en combinación, sin receta. El dextropropoxifeno es un analgésico opioide relativamente débil que se prepara habitualmente en combinación con paracetamol o aspirina. Combinaciones de paracetamol/dextropropoxifeno son responsables de unos 10 millones de recetas en Inglaterra (1996). 

Revisión sistemática

Collins SL, Edwards JE, Moore RA, McQuay HJ Single dose dextropropoxyphene in postoperative pain: a quantitative systematic review. European Journal of Clinical Pharmacology 1998; 54:107-112. 
  • Revisión de datos completa: Noviembre 1996 
  • Número de ensayos incluidos: 4 más 1 meta-análisis de 18 ensayos 
  • Número de pacientes: 963 (478 paracetamol más dextropropoxifeno / 485 placebo) 
  • Grupo control: placebo oral 
  • Variables principales: alivio del dolor a las 4-6 horas (TOTPAR / SPID), Número necesario a tratar (NNT) (con intervalos de confianza del 95%), beneficio relativo y riesgo relativo (con intervalos de confianza del 95%). 
Criterios de inclusión fueron publicación en revistas, dosis oral única, aleatorización, control con placebo, ensayos doble ciego de paracetamol más dextropropoxifeno en el dolor agudo postoperatorio, dolor basal de moderado a severo. Se convirtieron los valores medios TOTPAR y SPID para cada ensayo a %maxTOTPAR y %maxSPID, y después la proporción de pacientes que conseguían al menos 50%maxTOTPAR. Esta información se usó para calcular el NNT y beneficio relativo. Los datos de frecuencia de los efectos adversos se utilizaron para calcular números necesarios para dañar y riesgo relativo. 

Se analizaron en conjunto estudios con dextropropoxyfeno hidrochlorido 65 mg y napsilato 100 mg. 

Hallazgos

Cuatro estudios compararon dextropropoxyphene napsylate 100 mg más paracetamol 650 mg con placebo, y uno utilizó dextropropoxifeno hydrochloride 65 mg más paracetamol 650 mg. 

Figura: Dextropropoxifeno con y sin paracetamol versus placebo

 Paracetamol 650 mg más dextropropoxifeno tenía un NNT de 4.4 (3.5-5.6) para un alivio del dolor de al menos un 50% en 4-6 horas comparado con placebo para dolor de moderada a severa intensidad. La respuesta analgésica fue más efectiva de forma significativa que el placebo. 

Efectos adversos

Ningún paciente abandonó el estudio como consecuencia de efectos adversos, y todos los informados fueron transitorios y de una intensidad de moderada a severa. Mareo y somnolencia fueron los más frecuentes. Ambos significativamente mayores en comparación con el placebo. 

Tabla: Efectos adversos con dextropropoxifeno 65 mg más paracetamol 650 mg comparados con placebo

Número de ensayos
efectos adversos
Nº. de pacientes con reaciones adversas:  mediciamento
Nº. de pacientes con reaciones adversas: placebo
Riesgo relativo (95%CI)
NND (95%CI)
3
Nausea
12 / 405
33 / 799
0.7 (0.4 to 1.4)
not calculated
1
Vomitos
2 / 323
6 / 714
1.4 (0.3 to 6.7)
not calculated
4
Vértigos
17 / 435
16 / 829
2.2 (1.1 to 4.3)
43 (22 to 607)
3
adormecimiento/ somnolencia
57 / 405
55 / 799
2.2 (2.0 to 2.4)
14 (9.1 to 30)
4
Dolor de cabeza
14 / 435
51 / 829
0.5 (0.4 to 0.6)
-33 (-170 to -19)
 NNTs negativos indican que ocurren menos dolores de cabeza con dextropropoxifeno más paracetamol que con placebo

 
 

url original:http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/booth/painpag/Acutrev/Analgesics/AP007.html
 

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