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AINEs administrados tópicamente en el dolor agudo

 
Lo clínicamente fundamental: Los AINEs tópicos son efectivos para el alivio del dolor causado por lesiones de tejido blando, esquinces, distensiones y traumatismos. El ketoprofeno, felbinaco, ibuprofeno y el piroxicam han demostrado dicha eficacia. El NNT fue de 3.9 (3.4 a 4.3) para al menos un 50% de alivio del dolor después de una semana de uso de un AINE tópico comparado con placebo. 
Benzidamina e indometacina no parecieron ser efectivos. No parecen asociarse efectos adversos locales ni sistémicos al uso de los AINEs tópicos. 


 
 

AINEs tópicos en el dolor agudo 

Los AINEs orales se asocian con un incremento en el riesgo de efectos adversos tales como problemas gastrointestinales. La pregunta que nos planteamos es si los AINEs tópicos, disponibles fácilmente sin prescripción, son más asequibles para numerosas condiciones. Sin embargo, se discute también que los AINEs tópicos no tienen más acción que la de ser rubefacients. 

Revisión sistemática

Moore RA, Carroll D, Wiffen PJ, Tramer M, McQuay HJ A systematic review of topically-applied non-steroidal anti-inflammatory drugs. British Medical Journal 1998; 316:333-8. 
  • Revisión de datos completa: Septiembre 1996 
  • Número de ensayos incluidos: 40 controlados con placebo/ 24 controlados con tratamiento activo 
  • Número de pacientes: 3239 en ensayos controlados con placebo más 4171 en controlados con tratamiento activo 
  • Grupo control: placebo administrado de forma tópica, otros AINEs tópicos, otras fórmulas o vías de administración. 
  • Variables resultado: Al menos un alivio del dolor del 50% usando escalas estándares de dolor una semana después del comienzo del tratamiento. Número necesario para tratar, riesgo relativo y beneficio relativo (con intervalos de confianza del 95%). 
Criterios de inclusión fueron ensayos aleatorizados controlados de AINEs con variables resultado sobre dolor; condiciones dolorosas agudas (distensiones, esguinces, lesiones deportivas); publicación en revista y ensayos no publicados de compañías farmacéuticas. Ensayos sobre vaginitis, condiciones orales o bucales, tromboflebitis y dolor experimental fueron excluidos. 
 

Se sacaron datos dicotómicos de las variables finales de dolor de los estudios para el análisis.
Al menos se pedia un alivio del 50% del dolor como variable clínica relevante. 

A partir de los datos dicotómicos, se calculó información sobre la proporción, y después el número de pacientes que consiguieron al menos un 50% de alivio del dolor. Se calculó un número necesario para tratar para un alivio del dolor del 50% y el riesgo y beneficio relativo . 

Hallazgos

Los ensayos incluidos trataban sobre lesiones en tejidos blandos, esguinces, distensiones y traumatismos. 27 de los 37 ensayos con variables dicotómicas mostraron mejoría significativa con AINEs tópicos comparados con placebo. Estos fue también real para los tres ensayos con variables dicotómicas. 
Para las 37 comparaciones el NNT fue de 3.9 (3.4 a 4.3). Sin embargo, este NNT aumentó (p.e. medicamentos menos efectivos) cuando los grandes ensayos se analizaron de forma separada.  Basandose en datos unidos de al menos tres ensayos por medicamento, ketoprofeno, felbinaco, ibuprofeno y piroxicam eran estadísticamente superiores a placebo. Indometacina y benzidamina no. 

Figura: Al menos un alivio de un 50% con AINEs tópicos versus placebo

 

Tabla: NNTs y NNHs para comparaciones de AINEs tópicos con placebo

 
 
Ensayos
Pacientes
Númbero medio de pacientes tratados
Porcentaje de éxito o daño con placebo
Porcentaje de éxito o daño con AINE
Rbeneficio o riesgo relativo (IC95%)
NNT (IC95%)
Datos combinados/efectos adversos
Datos de eficacia combinados
37
3239
47
39
71
1.7 (1.5 a 1.9)
3.9 (3.4 a 4.4)
Efectos adversos locales
 
 
 
3
2.6
1.2 (0.8 a 1.7)
No calculado
Efectos adversos sistémicos
 
 
 
0.7
0.8
1.0 (0.6 a 1.8)
no calculado
Abandono debido a efectos adversos
 
 
 
0.4
0.6
0.8 (0.4 a 1.4)
No calculado
Efecto de AINEs tópicos en particular
Ketoprofeno
9
724
43
36
74
2.0 (1.5 a 2.6)
2.6 (2.3 a 3.2)
Felbinaco
3
413
70
32
66
2.0 (1.5 a 2.7)
3.0 (2.4 a 4.1)
Ibuprofeno
4
284
36
34
70
1.9 (1.2 a 3.0)
3.5 (2.5 a 5.6)
Piroxicam
4
589
74
39
69
1.6 (1.2 a 2.2)
4.2 (3.1 a 6.1)
Benzidamina
4
245
31
62
84
1.4 (0.9 a 2.0)
No calculado
Indometacina 
3
394
66
32
47
1.3 (0.9 a 1.8)
No calculado
Respuesta es la proporción de pacientes con un resultado satisfactorio o con un efecto adverso. 
 Tres estudios compararon los AINEs tópicos con los orales. En todos los casos los AINEs tópicos fueron tan efectivos como los orales. 

Efectos adversos

No se encontró diferencia significativa en la frecuencia de los efectos adversos o abandonos debidos al medicamento ni locales ni sistémicos. 

url original: http://www.jr2.ox.ac.uk:80/Bandolier/painres/painpag/Acutrev/Other/AP020.html

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