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Bromfenac en el dolor agudo postoperatorio

 Lo clínicamente fundamental: Una única dosis de bromfenac es efectiva en el alivio del dolor postoperatorio. Una dosis de 25 mg tiene un NNT de 2.2 (1.9 a 2.6) para un alivio del dolor en al menos un 50% en 4 - 6 horas comparado con placebo en dolor de intesidad moderada a severa. Es tan efectivo como 10 mg de morfina intramuscular. 

No parece existir efectos adversos serios asociados a dosis únicas orales. Aunque se ha apobrado formalmente por la FDA, el uso crónico de bromfenac ha producido reacciones hepáticas severas, que incluyen ictericia, hepatitis fulminante y fallo hepático, que incluso requiere transplante. Desde principios de 1998, por lo tanto, no se recomienda el uso de este fármaco por más de 10 días.


 Bromfenaco sódico [2-amino-3-(4-bromobenzoyl) ácido benzenacético sodium salt sesquihydrate; tradename Duract] es un analgésico narcótico no esteroideo potente con propiedades antiinflamatorias, antipiréticas e inhibidoras de la prostaglandin sintetasa. Está relacionado estructuralmente con el diclofenaco y el ketoprofeno, y se comercializa en los E.U para el alivio del dolor a corto plazo. No está disponible en el Reino Unido

Revisión sistemática

AD Oldman et al. Revisión no publicada en preparación por la colaboración Cochrane 
  • Revisión de datos completa: Marzo 1998 
  • Número de ensayos incluídos: 6 (14 comparaciones bromfenaco vs. placebo) 
  • Número de pacientes: 1,073 (542 casos / 531 controles). 
  • Grupo control: placebo 
  • Variables principales: alivio del dolor en 4-6 horas (TOTPAR / SPID), Número necesario a tratar (NNT) (con intervalos de confianza del 95%), beneficio relativo y riesgo relativo (con intervalos de confianza del 95%). 
Criterios de inclusión fueron: publicación en revista, dolor postoperatorio, administración oral porcirugía, adultos, dolor basal de intesidad moderada a severa, diseño doble ciego, y distribución aleatoria a los grupos de tratamiento que incuían bromfenaco y placebo. 
Los valores medios de TOTPAR y SPID para cada ensayo se convirtieron en %maxTOTPAR y %maxSPID, y después se calculó el porcentaje de pacientes que conseguían al menos un 50%maxTOTPAR. Esta información se utilizó para calcular el NNT y el beneficio relativo. Los datos de frecuencia de efectos adversos se utilizaron para calcular los números necesarios para dañar y el riesgo relativo. 

Hallazgos

Bromfenaco fue significativamente superior a placebo a todas las dosis (5 mg, 10 mg, 25 mg, 50 mg y 100 mg). Una dosis de 25 mg tiene un NNT de 2.2 (1.9 a 2.6). 

Figura: Al menos un 50% de alivio de dolor con 25 mg de bromfenaco comparado con placebo

 

Tabla: NNTs para diferentes dosis de bromfenaco comparadas con placebo

 
Dosis (mg)
Nº de comparaciones
Bromfenaco al menos un 50% de alivio del dolor/alivio total
Placebo al menos un 50% de alivio/alivio total
Beneficio relativo (95% CI)
NNT (IC 95%)
5
2
14/69
4 de 69
3.5 (1.2 a 10)
7.1 (3.9 a 28)
10
3
45/116
4/107
9.5 (3.7 a 24)
2.9 (2.3 a 4.0)
25
5
95/187
9/183
10 (5.3 a 20)
2.2 (1.9 a 2.6)
50
3
65/123
15/124
4.3 (2.6 a 7.0)
2.4 (2.0 a 3.3)
100
1
29/47
11 de 48
2.7 (1.5 a 4.7)
2.6 (1.8 a 4.9)

 

Efectos adversos

Se llevó a cabo un meta-análisis con 25 mg de bromfenac vs. placebo. Todos los efectos adversos analizados en conjunto generaron un riesgo relativo de 1.3 (0.8 a 1.9), sin que existiera diferencia significativa entre el bromfenaco y el placebo. 
Los ensayos no incluyeron resultados bioquímicos relevantes para una valoración de los efectos adversos severos relacionados con el uso crónico. 

url original:http://www.jr2.ox.ac.uk/Bandolier/booth/painpag/Acutrev/Analgesics/AP022.html

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