¿Qué hay que
notificar?
Todas las reacciones a medicamentos introducidos recientemente en
el mercado (hace menos de 3 años).
Para todos los medicamentos (vacunas, productos estomatológicos y
quirúrgicos, DIU, suturas, lentes de contacto y líquidos también deben ser
considerados como tales):
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Reacciones graves, es decir, que determinen fallecimiento o
riesgo de fallecimiento del sujeto, incapacidad permanente o
significativa, y hospitalización o prolongación de ésta.
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Reacciones adversas que no se hallen descritas en el prospecto
del producto en cuanto a su naturaleza, gravedad o frecuencia.
-
Reacciones adversas que den lugar a malformaciones
congénitas.
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¿Cómo se
notifica?
Con
OMI:
- Al aceptar, aparece la pantalla
Gestión Reacción Adversa un Medicamento (RAM)
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- La pantalla está dividida en 5
apartados: CIAP, Fecha, Paciente, Datos RAM y Notificador. Los
datos de los apartados CIAP, Paciente y Notificador aparecen
rellenos y no se pueden modificar. En la Fecha aparece la del
inicio de la reacción (coincide con la de entrada del episodio) y
podemos completar o no la del fin de la misma.
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- Para rellenar el apartado de Datos
RAM sólo tenemos que escribir el nombre del medicamento sospechoso
en el campo correspondiente y rellenar el resto de los campos con
la información de la que dispongamos.
- El medicamentos podemos registrarlo
de 3 formas:
- Escribiendo como texto libre (es
preferible anotar el nombre comercial)
- Eligiéndolo a través del
Nomenclátor, al que podemos acceder por el icono correspondiente
que se encuentra en la esquina superior izquierda.
- A través de la interrogación de la
derecha que nos llevará a la pantalla de Prescipciones del
paciente, en la que podremos seleccionar el medicamento
sospechoso. Al elegirlo, conviene aprovechar para revisar el
resto de prescipciones, puesto que luego saldrán impresas las 8
más recientes entre las activas (agudas, a demanda o crónicas).
Al elegir de este modo el medicamento, además tendremos
registrados otros campos: Dosis Diaria, Fecha Inicio Trat. y
Motivo de la Prescripción. El resto se rellenan como texto
libre. En el del Peso tendremos a la derecha el último peso del
paciente y la fecha en la que se registró. El campo Desenlace es
un tabla de contraste para elegir entre: Recuperado (es el que
aparece por defecto), Secuelas, Mortal y Otros.
- Sea cual sea el modo elegido, lo que
escribamos en el campo Medicamento aparecerá después en el
apartado de Alergias de la Anamnesis de la historia del paciente y
en el cuadro superior derecho de la pantalla de
Prescripciones.
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- En el caso de que el medicamento sea
una vacuna debemos anotar el lote.
- No se debe dejar de declarar una
posible reacción adversa por desconocer una parte de la
información que se solicita.
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- Al aceptar, nos pregunta si queremos
imprimir y ya tenemos la hoja de notificación, que
firmaremos.
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CENTRO DE FARMACOVIGILANCIA DE LA COMUNIDAD DE
MADRID
Consejería
de Sanidad
Apartado
nº 543 F.D.
28080
MADRID |
- Si nos queremos ahorrar el sobre y
el sello podemos enviar esta hoja dentro de la tarjeta amarilla de
notificación que ya tiene escrito el destinatario y no necesita
sello.
- Podemos consultar las RAMs
declaradas desde OMI-AP a través de:
- Desde aquí accedemos a la
pantalla "Reacciones Adversas a Medicamentos
(RAM)"":
- En ella aparecen las RAMs
registradas en el centro -que pueden estar declaradas o
no-.
- Los campos que vemos son:
- La fecha y la hora del
registro
- El nombre del medicamento
- El código CIAP (A85)
- La descripción del
episodio
- Los apellidos y el nombre
del paciente
- El nombre del profesional
que hizo el registro
- En la parte superior
disponemos de filtros para hacer una selección de las RAMs
que nos interesen:
- Profesionales que hayan
registrado
- Códigos CIAP
- Fechas del registro
- Con los botones
de la parte inferior podemos, una vez seleccionada una RAM de
la lista:
- Imprimirla, para poder
enviarla y así notificarla a la CAM
- Modificarla
- Borrarla -antes de hacerlo
de manera definitiva, nos preguntará si la queremos
imprimir-
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Sin OMI, con la
tarjeta amarilla de notificación:
Basta con seguir las
instrucciones que aparecen en al cabecera de la tarjeta de
notificación:
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Se rellenan los
datos del paciente: nombre (o al menos iniciales o número de historia),
sexo, edad y peso.
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Se registra
el medicamento sospechoso (nombre comercial) en el primer renglón
reservado a los fármacos, pero también se incluyen todos los demás,
incluidos los de automedicación, tomados los 3 meses anteriores. Para
las malformaciones congénitas, notifique todos los fármacos tomados
durante la gestación.
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No hay que
dejar de declarar una posible reacción adversa por desconocer una parte
de la información que se solicita.
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