Importancia de la documentación e información científica en la toma de decisiones clínicas


Ponencia en las VI Jornadas de Documentación e Información en Ciencias de la Salud

Rafael Bravo Toledo. Madrid 16 de Noviembre de 1995




Buenos días 

Quisiera en primer lugar agradecer a los organizadores de estas jornada el haberme invitado a dirigirme a ustedes en la ponencia sobre la importancia de la información y documentación en la toma de decisiones clínicas.  Supongo que mi condición de "rara avis", medico asistencial por un lado y algo conocedor de la documentación e información medica por el otro, ha sido lo que ha incitado a mis amigas bibliotecarias, a invitarme como ponente en estas jornadas. 

En su actividad clínica el medico practico se aproxima a lo problemas siguiendo básicamente dos tipos de estrategias(1): una denominada de "reconocimiento del modelo", mediante el cual compara instantáneamente la información adquirida con un modelo, en este caso el paciente y su problema se ajusta o corresponde con una descripción aprendida previamente (o modelo de la enfermedad)
Otra o estrategia hipotetico-deductiva en la cual el medico responde a los indicios, creando una o más hipótesis que pondrá a prueba con una investigación clínica (historia ,exploración y pruebas complementarias) que confirme o refute sus hipótesis, una vez seleccionada la hipótesis que cree acertada adopta una decisión de tratamiento o de otro tipo de acuerdo con ella. 

En cualquiera de las dos aproximaciones, o en otras técnicas de tomas de decisiones más complejas basadas en métodos probabilisticos como los algoritmos o los arboles de decisión, los médicos utilizan información que procede principalmente de dos fuentes:
Una primera o información que se origina en los datos obtenidos de los pacientes (a través de la annanesis clínica, examen físico y, pruebas complementarias). Un segundo tipo de fuente relacionado con el saber o conocimiento medico acumulado durante años. Consta por un lado de la información adquirida durante su formación universitaria y  posterior, complementada con la obtenida de la experiencia clínica. Por otro lado de lo que podríamos llamar "información externa" que es aquella que, formando parte del saber o conocimiento general de la disciplina , no esta  en ese momento dentro de la formación particular o "interna". El medico accede a esta información externa cuando lo considera necesario.
Lo que capacita a los médicos prácticos para hacer decisiones correctas y juiciosas es el resultado de una síntesis de ambas clases de información, las que se originan en el paciente y las que forman parte del conocimiento medico, tanto propio  como de lo que hemos denominado "información externa". 

Las necesidades de información de los médicos, de acuerdo con lo anterior, se satisfacen en el primer caso con la historia clínica y un sistema de información hospitalario. En el segundo caso las necesidades se satisfacen, aparte de la formación adquirida durante su paso por la universidad, de fuentes de información diversas que podemos llamar externas, de las cuales, lo que se ha venido en llamar la literatura medica o cuerpo teórico almacenado en forma impresa ( o electrónico actualmente) y sus derivaciones o fuentes secundarias son las que gozan del mayor prestigio.La forma más eficaz de alcanzar y mantener al día el saber médico es utilizar estas fuentes cuya creación, conocimiento y sistematización forma parte de su actividad diaria y son de sobra conocidos por los especialistas en información sanitaria. 

Sin embargo la utilización por los médicos que diariamente se enfrentan con problemas clínicos y la aplicación de estas fuentes de información al cuidado de los pacientes dista mucho de ser la reconocida desde el plano de vista teórico(2).
Si repasamos los estudios dedicados a explorar las fuentes de información que utilizan los médicos cuando buscan repuestas sobre interrogantes clínicos, vemos que las fuentes más utilizadas, difieren de la que son prioritarias para los documentalistas. 

La fuente de información más utilizada por una muestra de 162 médicos asistenciales americanos en los que predominaban los médicos de familia, pero que también incluía internistas, cirujanos generales y pediatras(3), era el Physician Desk Reference, equivalente americano de nuestro Vademécum, seguido de la consulta con colegas y libros de texto y manuales clínicos.
Las búsquedas automatizadas en bases de datos y el Index Medicus quedaban en ultimo lugar. Al considerar, sin embargo, criterios de calidad (cobertura y credibilidad), el PDR pasaba a los últimos lugares. No obstante eran los criterios de accesibilidad los factores asociados con una mayor tasa de utilización de las fuentes, pesando más que los criterios de calidad. 

Estudios realizados desde el campo de la documentación sobre las fuentes de información de médicos rurales, internistas , pediatras de hospitales universitarios y médicos de familia muestran resultados similares(4-6), incluso en nuestro país cuando se exploro las fuentes en un campo especifico como la información sobre medicamentos el orden fue similar (7). 

En un estudio que incluía una mayor variedad de especialidades medicas (Covell DG, Uman GC, Manning PR. Ann Intern Med 1985; 103:596-599) encontró que, los médicos al responder a un cuestionario manifestaban un mayor uso de fuentes impresas (libros de texto, revistas, información sobre medicamentos ), pero cuando estos mismos médicos eran observados durante su actividad clínica, la fuente de información mas a menudo utilizada era la consulta con otros colegas.Además se observo que solo el 30 por ciento de las necesidades de información fueron satisfechas durante el encuentro clínico. 

Si repasamos la utilización de bases de datos tan conocidas como Medline, vemos que el numero de médicos con asistencia directa a pacientes con cuentas personales, si bien se doblo en dos años, seguía siendo una proporción similar (un 30%) del total de subscripciones a MEDLARS. Los mantenedores de la base de datos afirman que aunque otros médicos que asisten a pacientes pueden tener acceso a MEDLINE a través de otras vías como bibliotecas, proveedores comerciales u otros sistemas, el numero total de médicos que usan Medline es todavía una pequeña porción de los más del medio millón de médicos que hay en Estados Unidos. 

En resumen se podría afirmar, que la información que habitualmente manejan las bibliotecas es poco utilizada,  aunque los médicos reconen el valor y la utilidad de la información contenida en la literatura medica. 

¿Por que este menor grado de utilización a pesar del reconocimiento de su calidad?  ¿Cual es la causa de esta poca utilización a pesar del rico acervo documental y sofisticadas herramientas de búsqueda que posee la mediina como especialidad? 

El medico practico requiere un rápido acceso a información que debe ser precisa, pertinente y confiable. Parece que las bibliotecas medicas no son capaces de satisfacer estas necesidades(8), paradójicamente, el problema real de hacer la información disponible para los clínicos es la abundancia  de la información y la dificultad para acceder a ella.
En este orden de cosas las bibliotecas médicas serian ineficientes para proveer la información que el medico necesita, estudios amplios llevados a cabo por bibliotecarios como el de Chicago o el de Rochester(9,10) o figuras como el bibliotecario clínico(11), aunque demuestran la importante contribución que un buen servicio de información puede ofrecer a la practica medica,  no dejan de ser elegantes formas de intentar mantener un "status quo" actual,  más que una forma aplicable de acercar la información impresa a la practica medica. 

Medicina Basada en la Evidencia

La eclosión de una nueva forma de practicar la medicina la denominada Evidence-based Medicine (Medicina basada en la evidencia o con una correcta traducción Medicina basada en pruebas)(12,13) ha venido a dar un nuevo aspecto a la utilización de la información científica por parte de los médicos, y lo que es más novedoso, un importantel papel a los especialistas de la información medica.
La  practica de la medicina basada en la evidencia consiste en basar las decisiones clínicas en las mejores pruebas o evidencias científicas disponibles, tomando de la epidemiología, estadística y de la documentación (information science) la metodología y herramientas para identificar, valorar y asimilar esta evidencia. 

Este, denominado un poco pretenciosamente por sus iniciadores, nuevo paradigma, consiste en la aplicación a la practica medica de los conocimientos adquiridos en la estudios de investigación clínica. El antiguo paradigma daba un alto valor a la experiencia clínica y a la autoridad científica tradicional. Las soluciones a las interrogantes clínicos se buscaban, bien en los escritos de expertos en forma de libros de texto o revisiones narrativas, o bien en la interaccion con expertos cercanos.
Para la medicina basada en la evidencia, aunque la experiencia y el desarrollo de habilidades clínicas son parte importante del quehacer del medico, se debe ser cauteloso en su interpretación, en tanto en cuanto no constituyen observaciones sistematizadas y están sujetos a sesgos. Para este nuevo paradigma los datos más relevantes y validos se deben buscar en los ensayos clínicos, revisiones sistematicas cualitativas y cuantitativas o metanálisis, y en buenas guías de practica clínica.
En esencia la practica de la Medicina Basada en la Evidencia consta de cuatro pasos consecutivos(12):
1. Formular una pregunta partir del problema clínico de un paciente
2. Buscar en la literatura artículos clínicos relevantes que respondan a estas preguntas
3. Evaluar (valoración critica) la validez y la utilidad de los datos o la evidencia
4. Aplicar los hallazgos útiles a la practica clínica 

Desde el punto de vista del documentalista nos interesan sobre todo los puntos segundo y tercero en los que nos vamos a detener 

Búsqueda  de la evidencia. Fuentes de información en Medicina Basada en la Evidencia

La búsqueda en la literatura científica, algo tan cercano al trabajo diario de los documentalistas médicos, tomaría un papel principal en esta forma de hacer medicina;¿ Pero las fuentes de información utilizadas serian las mismas?
Siguiendo una clasificación tomada del campo de la documentación vamos a describir las fuentes de información más importantes en esta nueva forma de practicar la medicina, y las ventajas e inconvenientes de estas y otras fuentes clásicas.
I. Fuentes de información primaria

    Ia. Revistas:
De una manera generica se puede dividir las revistas medicas segun el tipo de material que publican en: revistas que publican preferentemente artículos de investigación u originales y en revistas en las que predominan los artículos de revisión.
Los originales de las revistas, desde una perspectiva clínica, presentan inconvenientes ya que una gran parte presentan  resultados de estudios experimentales o preliminares, con una una escasa representación de estudios clínicos
Los artículos de revisión son una fuente útil de información para los médicos, se consigue de forma rápida una visión de conjunto del estado actual de un tema. Sin embargo la mayoría de las revisiones clásicas de carácter narrativo, suelen ser subjetivas basadas en la autoridad del autor y no siguen criterios reproducibles en la selección de las fuentes; este tipo de revisiones tienden a sacar conclusiones que en el mejor de los casos, están sesgadas y, en el peor de los casos son erróneas.
"La única diferencia que debería haber entre las revisiones y los estudios originales o de investigación es la unidad análisis (pacientes en el ultimo caso y originales en el primero) y no los principios científicos que se aplican"(14).
Frente a este tipo de revisiones se ha propuesto y cada vez se utilizan más lo que se denomina revisiones sistemáticas (Systematic reviews ) (14,15). Son revisiones en las que se utiliza criterios científicos similares a los que se aplican en los estudios originales de investigación en la búsqueda (e identificación ), selección, valoración critica y síntesis de todos los estudios relacionados con el tema. Otra forma de revisiones también sistemática son los metanálisis o revisiones sistemáticas cuantitativas(16); en las cuales los resultados de los diversos estudios individuales encontrados se combinan mediante métodos estadísticos. Con estos métodos se integran los hallazgos y se aumenta la potencia de las asociaciones, obteniéndose así información que no se podía obtener de los estudios individualesfaciltandose la generalización de los resultados.
Revisiones sistemáticas y Metanálisis son fuentes de información recomendadas, de gran utilidad y cada vez más presentes en la literatura medica. Los métodos utilizados deben ser especificados en una sección del articulo con el fin de que el lector pueda comprobar la validez de las conclusiones y poder reproducirlas si llega el caso, en contraposición con las revisiones clásicas o narrativas donde el lector debe aceptar como un acto de fe las conclusiones de los autores. 

Para solventar los problemas que se han comentado y para implementar esta nueva forma de ejercer la medicina se han propuesto varias soluciones algunas ya aplicadas y otras que figuran como propuestas de trabajo. Se pueden ver en nuevas políticas editoriales de revistas generales que, como JAMA o Annals of Internal Medicine, estas han realizado declaraciones explícitas de dedicar la mayor parte de su contenido a la divulgación de trabajos de investigación con la practica clínica, en el fomento del uso de resúmenes estructurados, y la publicación de revisiones sistemáticas y metanálisis. 

Será misión de los bibliotecarios, que quieran ofrecer un buen servicio a sus clínicos, el promover la subscripción a este tipo de revistas, las actuales y a las que en el futuro aparezcan.. Aunque se pueda pensar que esto ya se realiza ,no siempre es así, una rápida ojeada al catalogo colectivo de bibliotecas de ciencias de la salud de la comunidad de Madrid, nos permite ver que una revista tampoco vinculada con la practica medica, como el Journal of Experimental Medicine estaba recogida en diecisiete instituciones, más de la mitad hospitales, mientras que una revista de indudable valor practico como el Journal of General Internal Medicine, solo se podía encontrar en la biblioteca de un hospital.

    Ib. Libros
Los libros desde un punto de vista documental tienen una difícil clasificación, para unos serian fuentes de información secundaria especiales, en tanto en cuanto recopilan información primaria, y para otros constituyen un grupo nuevo o fuentes de información terciaria.
Desde el punto de vista de la MBE se pueden considerar, en muchos casos, como fuentes de información "jurásica"(17).
¿ Por que esta calificación aparentemente despectiva ? Solo pretende ser ilustrativa del escaso valor de los libros tal y como los conocemos, en la practica clínica diaria. La información contenida el los libros presenta una rápida obsolescencia, tiene un enfoque académico, hay omisión o escasa representación de problemas comunes y por ultimo representan el paradigma de la revisiones no sistemáticas que siguen un modelo de autoridad 

II. Fuentes de información secundarias

    IIa Revistas de resúmenes.
Dentro de las fuentes de información secundarias, ocupan un lugar preponderante los servicios que proporcionan un selección de la literatura actual mediante resúmenes mas o menos elaborados y, mediante los cuales el medico reduce el trabajo de búsqueda de la literatura y se facilita la puesta al día o alerta bibliográfica. En formato de revistas o boletines, bases de datos resúmenes e incluso secciones de revistas existe una amplia variedad de estas fuentes en al documentación medica actual. 

No todas cumplen el ideal de utilidad para el medico practico, este ideal seria:
Realizar una exploración amplia y exhaustiva de la literatura publicada, en busca de trabajos orientados a solucionar problemas clínicos.
Realicen una selección y análisis critico de estos artículos
Que los trabajos de aplicación practica se incluyan una mayor proporción que estudios de otro tipo o, incluso en exclusiva.
Presenten un resumen informativo elaborado para proporcionar en una simple lectura la información más relevante.
Contengan una valoración o comentario critico por un experto, que ponga  el artículo en su contexto
Sean presentados en un atractivo formato. 

Una aproximación a este ideal es el "ACP Journal Club" publicado bimestralmente desde 1991 , inicialmente como suplemento de la revista Annals of Internal Medicine y desde hace un año publicado como publicacion separada. Esta enfocado a la literatura de medicina interna y sus subespecialidades. Otro seria "Evidence Based Medicine. Linking Research to practice" (Medicina basada en la Evidencia uniendo la investigación a la practica). Es una nueva revista bimensual cuyo primer numero se publica en este mes de noviembre de 1995 con el propósito principal de alertar a los clínicos de los avances importantes que se producen en los campos de Medicina Interna, Medicina General y de Familia, Cirugía, Psiquiatría, Pediatría y Ginecología y Obstetricia; mediante la selección de la literatura medica de los artículos originales y de revisión cuyos resultados son validos y útiles en la practica medica. Estos artículos sor resumidos en forma de resúmenes estructurados encabezados con un titulo declarativo o explicativo y, acompañados del comentario de un clínico experto.
A manera de los titulares de los periódicos, el resumen se titula (titulo declarativo) con una corta frase diferente al titulo original, que pretende llamar la atención o sorprender al clínicos sobre un problema medico, que pueda haberse planteado, y que le llevara a leer el resto con mayor atención.
El resumen del articulo se reelabora de nuevo y de forma independiente siguiendo el modelo de resumen estructurado propuesto por el grupo de trabajo ad hoc en 1987(18,19) y que aunque se ha instaurado en las principales revistas medicas generales y se ha aceptado en las normas de Vancouver, todavía no esta lo suficientemente generalizado. En el resumen estructurado el contenido del articulo se resume bajo una serie de encabezamientos predeterminados, que en el caso de los artículos originales son:
Objetivo
Diseño
Lugar o emplazamiento
Pacientes u otros participantes
Intervenciones
Principal resultado medido (Los principales resultados que se miden en el estudio)
Resultados
Conclusiones
A este resumen le sigue un comentario elaborado por un clínico experto en el campo que revisa el resumen realizado y comenta las novedades que el estudio aporta dentro del conocimiento previo, los problemas metodológicos y sobre todo recomendaciones sobre su aplicación clínica. A el autor o autores del articulo revisado se les envía una copia previa a su publicación para que responda, si lo cree conveniente, a los comentarios o al resumen. De manera similar a los ejemplos antedichos estarían las sección Journal Club del Journal of Family Practice o la revista on-line Bandolier disponible en Internet
 

IIb MEDLINE
No me voy a detener en una base de datos tan conocida por ustedes, sin embargo si me interesaria presentar dos visiones contrapuestas sobre la aplicación de esta famosa base de datos bibliográfica en la practica médica:

"La base de datos Medline es de ayuda para búsquedas de literatura medica sin prisas, pero para obtener respuestas a problemas clínicos importantes es virtualmente inútil " (Prictchard,P. J Inf. Primary Care On line)
Cuando se realizaron búsquedas automatizadas para responder a preguntas generadas en la practica, menos del 1% de los artículos encontrados contribuyeron a cambiar el tratamiento de los pacientes"(20). Para estos autores la utilidad de las búsquedas automatizadas seria escasa ya que supone una gran cantidad de tiempo y además la pertinencia y la validez de lo recuperado es escasa. 

"Actualmente Medline es la mejor fuente que conocemos para buscar los datos necesarios para resolver problemas en medicina" (McKibbon,KA. Walker-Dilks;CJ. ACP Journal Club)
Medline a pesar de sus carencias, se puede y se debe utilizar para solucionar problemas en la practica medica(21)  sobre todo si se utilizan estrategias de búsqueda que optimizan los resultados y encuentran los estudios más validos y útiles para la practica medica. 

Seguramente estas dos posturas extremas solo represente las dos caras de la verdad, pero lo que si esta claro es que son los bibliotecario médicos, como especialistas de la información, los que deben hacer de Medline una herramienta útil para sus usuarios, mas allá del simple entrenamiento en su manejo.
Los principales inconvenientes de Medline, que el bibliotecario debe asumir, para su utilización por el medico, se pueden sintetizar en:
Se necesita de tiempo y entrenamiento en el uso de la informática en general y sotfware especifico de búsqueda ,
La búsquedas no siempre, arrojan los resultados deseables.
La accesibilidad a esta base de datos no siempre es la deseable. 

Las soluciones también de forma sintética serian:
Medline en la consulta.
Cursos avanzados en lo que se enseñe no solo el manejo básico, sino la forma de mejorar las búsquedas, el uso de estrategias probadas, la implantación de nuevos MESH.
Uso generalizado del resumen estructurado en los artículos
Creación de subbases (comercializadas o "ad hoc")

    Ic Bases de datos de la Colaboración Cochrane
La Colaboración Cochrane es una red internacional con centros en el Reino Unido, Canadá, Estados Unidos, Países, Escandinavia, Países Bajos, Italia y Australia cuyo objetivo es la de preparar, reunir, mantener y difundir revisiones sistemáticas y metanálisis de todos los ensayos clínicos controlados aleatorizados ( y cuando estos no se dispone de ellos, revisiones de la evidencia mas fiable proveniente de otras fuentes) sobre los efectos de las intervenciones sanitarias en humanos, que sirvan como ayuda en la practica clínica, así como la de crear directrices para la toma de decisiones de los gestores de la salud y orientar investigaciones futuras(22,23).
Inspiradas por la figura de Archie Cochrane que en su obra cumbre "Effectiveness and Efficiency: Random Reflections on Health Services", se lamentaba de que la profesión medica no hubiera sido capaz de organizar un resumen, crítico, por especialidades y puesto al día periódicamente, de todos los ensayos clínicos controlados realizados, relevantes para la practica medica.
Actualmente más de mil profesionales sanitarios organizados en grupos de revisión, y provistos de unas herramientas metodológicas científicas comunes, llevan a cabo búsquedas exhaustivas de los ensayos clínicos publicados acerca de un tema especifico. Los analizan y reúnen en razón de su relevancia y calidad, sacando conclusiones de como los resultados pueden ser aplicados a la atención sanitaria y preparando informes estructurados para su amplia difusión entre los encargados de proporcionar y gestionar los servicios sanitarios en todos sus niveles desde la clínica a la gestión y planificación de los servicios sanitarios.
La colaboración Cochrane divulga desde 1993 una bases de datos de revisiones sistemáticas sobre embarazo y parto sucesora de la Oxford Database of Perinatal Trials, y a partir de 1995 The Cochrane Database of Systematic Reviews en soporte informativo CD-ROM y disquete que incluye las revisiones que la colaboración realiza, así como protocolos y títulos de revisiones en preparación, bibliografías de revisiones previas, bibliografía de la metodología para la preparación de las revisiones de forma sistemáticas e información sobre la propia colaboración 

Valoración critica (Critical appraisal) de la literatura medica

Una vez encontrada los artículos más pertinentes, el medico practico debe evaluarla información contenida en ellos con el fin de determinar la validez de los resultados y, si estos son aplicables a su practica. El objetivo de la evaluación critica es la identificación de los puntos fuertes y débiles de los estudios publicados, de modo que puedan garantizarse que los pacientes se diagnostican y se tratan sobre la base de la mejor evidencia disponible
Cualquier tipo de información incluso la que proporcionan los estudios con metodología correcta puede estar sujeta, y de hecho esta, a varias formas de sesgo; los problemas se incrementan si los resultados de varios estudios encontrados o fuentes utilizadas son discordantes o contradictorios.
El medico debe estar capacitado para, saber si debe creer la información  selecionarla y si puede aplicarla. Para ayudar a este en su aproximación crítica, el grupo de la universidad de McMaster han elaborado una serie de guías publicadas inicialmente en 1981 en la revista Canadian Medical Association Journal y, actualizadas en una nueva serie publicada desde 1993 en JAMA(24-33).
El objetivo de estas guías y de otras similares es el proporcionar las claves que permiten saber si un estudio responde a tres preguntas básicas
¿Son validos los resultados del estudio?
¿Cuales fueron los resultados?
¿Pueden estos resultados ser útiles en el cuidado de mis pacientes? 

Se podría también decir que nos dan guías para saber que leer (validez) y como leerlo (resultados y forma de aplicarlos)
La primera parte de la evaluación se puede lograr aplicando unos criterios sencillos, distintos según el tipo de estudio de que se trate, que permiten de una forma rápida (incluso leyendo únicamente el resumen) seleccionar de los documentos encontrados los mas validos, desechando los que no cumplen estos criterios y reduciendo por tanto el numero de artículos que necesitan una lectura más profunda.
Para evaluar los resultados y como aplicarlos, nos basamos en la asunción de que la fuerza o consistencia de un estudio esta relacionada con el diseño del estudio y este varia según el tipo de interrogante que plateemos (diagnostico, prevención y tratamiento, curso y pronostico y efectos perjudiciales de las enfermedades).
Al contrario de lo que se piensa, la valoración critica de la literatura no exige, al menos en su fase inicial unos conocimientos previos y amplios de metodología de la investigación y ni siquiera de conocimientos médicos, siendo una técnica que se puede aprender de forma rápida tras la lectura atenta de estas guías o el aprendizaje tutorizado en seminarios y cursos. 

En este sentido los bibliotecarios y documentalistas de ciencias de la salud deben, como ya se esta haciendo en algunas ocasiones, el aprender las fundamentos de la valoración critica así como, promover la realización de seminario, donde sus usuarios aprendan y practiquen las habilidades para la evaluación de la literatura medica. 

Se conseguiría de esta forma varias mejoras en su trabajo como son: el facilitar su relación con los clínicos cuando estos solicitan su ayuda en las búsquedas bibliográficas, mejorar sus búsquedas, poder confeccionar boletines de artículos de relevancia clínica y, por que no decirlo ayudar a vender el producto del que son depositarios.El seguimiento por parte de los médicos de estas forma de acercarse a las publicaciones medicas, incrementa la utilización de estas, especialmente en un grupo de medicos (los clínicos) caracterizados por un menor uso de la biblioteca . 

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