Son validos los
resultados de este estudio de sobre tratamiento
| Preguntas
filtro |
|
| La asignación de
los pacientes al tratamiento ¿se hizo de manera aleatorizada?
La aleatorización
¿se realizó de forma enmascarada? es decir se oculto la asignación
a los grupos |
Asignación
aleatoria:
modo de asignar individuos a grupos de tal modo que cada individuo es asignado
independientemente y tiene la misma probabilidad de ser asignado a cada
grupo
¿Se
mantuvo en secreto la aleatorización para el que realiza la selección
y asignación de los pacientes a los diferentes grupos?
¿Por
que se debe mantener en secreto? |
¿Se
han tenido en cuenta adecuadamente todos los pacientes incluidos en el
estudio?
¿Fueron analizados
en los grupos a los que se les asigno en la distribución aleatoria? |
Control evolutivo completo
de los pacientes
Análisis
por "intención de tratar
análisis de los datos según el grupo de tratamiento asignado
inicialmente, en el lugar de por el tratamiento realmente recibido. |
| Preguntas
para matizar |
|
| ¿Fueron los pacientes,
médicos y personal evaluador de los resultados estudio "ciegos"
con respecto al tratamiento administrado? |
En
un ECAC, los pacientes (simple ciego) o los pacientes y los investigadores
(doble
ciego) no saben qué tratamiento reciben y/o dan. Esto evita
los sesgos |
| ¿Eran
similares los grupos al inicio del ensayo? |
Se suelen
presentar en forma de tablas al principio del articulo. Los grupos de control
y tratamiento deben ser similares en todos los factores que determinan
el resultado del estudio, excepto uno, el del tratamiento experimental. Interesa
la magnitud y no la significación estadística. |
| Aparte de la intervención
experimental, ¿se trato a los grupos de la misma forma? |
Hay que determinar las cointervenciones
-intervenciones distintas del tratamiento en estudio- que se aplican de
manera distinta a los grupos de tratamiento y control- y en que medida
afectaran al resultado |