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 Este
asistente permite calcular el número de sujetos necesarios para
asegurar un poder suficiente en la investigación del efecto de un
tratamiento.
Se refiere
a ensayos de grupos paralelos donde el criterio de valoración es una variable
binaria. Puede
utilizar también el modo de calculadora rápida
1) Riesgo basal (r0)
frecuencia esperada
del evento que se evalúa en el grupo control, expresado como porcentaje
2) Efecto esperado
del tratamiento
Es el
efecto que se espera del tratamiento, expresado como riesgo relativo
(RR) o como reducción relativa del riesgo
(RRR).
La reducción relativa del riesgo
es igual a (1-RR) x 100
3) Riesgo alfa
Clasicaménte se
fija en el 5%; pero puede utilizar otros valores
alpha=
4) Potencia
La potencia
o poder estadístico* es la probabilidad
que tendrá la prueba para detectar el efecto
del tratamiento (véase punto
2).
(*el
poder estadístico representa la probabilidad de rechazar
la hipótesis nula cuando es realmente falsa. Es decir, representa
la capacidad de un test para detectar como estadísticamente significativas
diferencias o asociaciones de una magnitud determinada.)
poder=
5) Número de sujetos (1n)
Número
de sujetos necesarios en cada grupo (grupo
tratamiento estudiado y grupo control)
para garantizar
el poder del ensayo.
1n=
Este número se obtiene utilizando
una aproximación normal de la distribución de los porcentajes
y con un test bilateral
Tamaño
total del ensayo. Igual a dos
veces el número de sujetos por grupo
2n=
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