Publico Olmesartan medoxomilo Hidroclorotiazida
De Wikimecum
1. QUÉ ES Olmesartan medoxomilo Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olmesartan medoxomilo Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de color amarillo rojizos, redondos con la inscripción “C22” en un lado. Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película.
Olmesartan medoxomilo Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg es una asociación de dos principios activos, que pertenece al grupo de los antihipertensivos y que por diferentes mecanismos reduce de forma eficaz la presión arterial elevada. Olmesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II y la hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como diuréticos tiazídicos.
Olmesartan medoxomilo Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial (es decir hipertensión no asociada a ninguna causa específica).
2. ANTES DE TOMAR IXIA® PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
No tome Olmesartan medoxomilo/Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg si usted:
- Es alérgico a los principios activos, a cualquier otro componente de los comprimidos, o a sustancias derivadas de sulfonamidas.
- Está en el segundo o tercer trimestre de embarazo, o en período de lactancia.
- Tiene insuficiencia renal grave.
- Tiene niveles bajos de potasio o de sodio en sangre.
- Tiene niveles altos de calcio o de ácido úrico en sangre.
- Padece insuficiencia hepática grave.
- Padece obstrucción de los conductos biliares o colestasis, lo cual implica un flujo anormal de bilis de la vesícula.
El uso de este medicamento no se recomienda en menores de 18 años. Tenga especial cuidado con Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg:
Si padece cualquiera de las siguientes afecciones:
- Enfermedades renales o trasplante de riñón previo.
- Enfermedades hepáticas.
- Estrechamiento de las válvulas cardíacas (estenosis de la válvula mitral o aórtica) u otros factores que reducen el flujo de la cavidad izquierda del corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva).
- Afecciones que reducen el volumen de líquidos o el nivel de sodio del organismo (por ejemplo: vómitos intensos, diarrea o tratamiento con dosis elevadas de medicamentos que aumentan el flujo de orina).
- Aumento de los niveles de aldosterona (aldosteronismo primario).
- Estrechamiento de las arterias renales.
- Diabetes. Podría ser necesario que su médico le ajustara la dosis de insulina o la de antidiabéticos orales.
- Lupus eritematoso.
- Alergia o asma bronquial.
- Insuficiencia cardiaca grave.
- Arteriosclerosis, en pacientes con alteraciones de la circulación sanguínea en el corazón o el cerebro.
- Este medicamento puede elevar los niveles de lípidos y ácido úrico en sangre y puede producir gota en pacientes propensos.
- Si toma diuréticos ahorradores de potasio, preparados que contienen potasio o sustitutos de la
sal que contienen potasio.
- Si está siguiendo una dieta baja en sal.
Toma de Olmesartan medoxomilo(Hidroclorotiazida 20 mg/12,5 mg con los alimentos y bebidas: Los comprimidos de Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg se pueden tomar con las comidas o independientemente de éstas.
Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. No hay experiencia sobre el uso de Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg en mujeres embarazadas. Como precaución usted no debe utilizar Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg durante el embarazo ni la lactancia. Informe inmediatamente a su médico si desea quedarse embarazada o si está embarazada.
Uso en deportistas:
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente (hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Conducción y uso de máquinas: Es poco probable que Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg tenga efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria. No obstante, se pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga durante el tratamiento de la hipertensión arterial. Si observa dichos efectos, debe consultar al médico antes de realizar estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos: • Medicamentos que pueden alterar los niveles de potasio en sangre. • Otros medicamentos que reducen la presión arterial. • Medicamentos para el dolor y la inflamación. • Alcohol, barbitúricos, anestésicos y antidepresivos. • Baclofeno y amifostina. • Relajantes no despolarizantes musculares (por ejemplo: tubocurarina). • Resinas (colestiramina y colestipol). • Medicamentos anticolinérgicos (por ejemplo: atropina y biperideno). • Litio. • Medicamentos cuyo efecto puede alterarse por los niveles de potasio en sangre. • Metformina y otros antidiabéticos orales e insulina. • Betabloqueantes y diazóxido. • Medicamentos del grupo de los simpaticomiméticos (por ejemplo: noradrenalina y otras aminas presoras). • Medicamentos para el tratamiento de la gota (probenecid, sulfinpirazona y alopurinol). • Sales de calcio. • Amantadina. • Medicamentos para el tratamiento del cáncer. • Ciclosporina. • Antibióticos del grupo de las tetraciclinas. • Antiácidos (hidróxido de aluminio y magnesio). En caso de que usted necesite tratamiento con Litio, su médico puede considerar necesario medir la concentración de litio en sangre durante el tratamiento con Ixia ® Plus 20 mg/12,5 mg. Si deben realizarle alguna prueba diagnóstica para valorar la función de la glándula paratiroides comunique a su médico que está en tratamiento con Ixia ® Plus 20 mg/12,5 mg, ya que puede alterara los resultados.
3. CÓMO TOMAR IXIA® PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Recuerde tomar su medicamento. Adultos: Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg se toma por vía oral. A menos que el médico indique lo contrario, la dosis recomendada es de 1 comprimido diario de Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg. Los comprimidos se deben tragar con un poco de agua. Se recomienda, si es posible, tomar la dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, a la hora del desayuno. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg. No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico. Ancianos: En pacientes ancianos no se requiere un ajuste de la dosis. Insuficiencia renal: No es necesario un ajuste de la dosis inicial en los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Niños: No se recomienda el uso de este medicamento en menores de 18 años. Si estima que la acción de Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted toma más Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg del que debiera: Si usted ha tomado Ixia ® Plus 20 mg/12,5 mg más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al personal sanitario. Si olvidó tomar Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg: Si olvidó tomar una dosis diaria, tome la dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg puede tener efectos adversos. Efectos adversos observados de manera frecuente (pueden afectar entre 1 a 10 personas por cada 100): • Mareo, confusión. • Vértigo. • Bronquitis, tos, faringitis, rinitis. • Dolor abdominal, diarrea, digestión difícil, gastroenteritis, náuseas, vómitos, estreñimiento, irritación gástrica, gases. • Aumento de enzimas hepáticas. • Artritis, dolor de espalda, dolor óseo. • Hematuria (sangre en orina), infección del tracto urinario. • Dolor torácico, fatiga, síntomas gripales, edema periférico (hinchazón de las extremidades), dolor, debilidad, dolor de cabeza. • Aumento de glucosa en sangre, aumento de glucosa en orina, aumento de ácido úrico en orina, bajos niveles en sangre de sodio, magnesio, cloro, potasio, altos niveles en sangre de calcio, aumento de colesterol y triglicéridos. • Aumento de creatinfosfocinasa. Efectos adversos observados de manera poco frecuente (pueden afectar entre 1 a 10 personas por cada 1.000): • Síncope (desfallecimiento), pérdida de apetito. • Palpitaciones, angina de pecho. • Hipotensión (caída de la tensión arterial), hipotensión ortostática (caída de la tensión al ponerse de pie). • Enrojecimiento, erupción cutánea, picor, reacciones de sensibilidad a la luz. • Aumento en sangre de potasio, urea y creatinina. Efectos adversos observados en casos raros o muy raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000): • Sialadenitis (infección/inflamación de las glándulas salivales). • Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), anemia aplásica (disminución de glóbulos rojos por falta de regeneración), anemia hemolítica (disminución de glóbulos rojos por rápida destrucción), depresión de la médula ósea. • Agitación, depresión, alteraciones del sueño, apatía. • Sensación de hormigueo, convulsiones. • Visión borrosa transitoria, disminución del lagrimeo, xantopsia (visión amarilla). • Arritmias cardíacas, trombosis, embolia, inflamación de vasos sanguíneos o linfáticos. • Dificultad en la respiración. • Pancreatitis, parálisis intestinal. • Coloración amarillenta de piel y mucosas, inflamación aguda de la vesícula biliar. • Afecciones alérgicas tales como edema angioneurótico (afecta a la piel y a las mucosas), dermatitis alérgica, edema facial, reactivación del lupus eritematoso cutáneo, necrolisis epidérmica tóxica (erupción con ampollas en la piel). • Calambres, dolor, debilidad muscular. • Cansancio, sensación de sueño, malestar general. • Fallo renal agudo e insuficiencia renal. • Disfunción eréctil. Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE IXIA® PLUS 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Mantenga Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. Caducidad: No utilizar Ixia® Plus 20 mg/12,5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Otras presentaciones: Ixia® Plus 20 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película. Envase con 28 comprimidos de 20 mg de olmesartán medoxomilo y 25 mg de hidroclorotiazida. Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2006
