Cabergoline , Sogilen

COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS, Ref: 2007/06, 20 de Abril de 2007 CABERGOLINA Y RIESGO DE VALVULOPATÍA CARDIACA

Nombre comercial: Sogilen . Ver Ficha Técnica AGEMED .

Cabergolina, principio activo de Sogilen, es un derivado ergolínico dopaminérgico dotado de propiedades agonistas de los receptores D2 de la dopamina potentes y duraderos. En las ratas, el compuesto actúa en los receptores D2 de la dopamina de las células lactotrofas hipofisarias disminuyendo la secreción de PRL con dosis orales de 3-25 mcg/kg, e in vitro con una concentración de 45 pg/ml. Además cabergolina ejerce un efecto dopaminérgico central por medio de la estimulación de los receptores D2 con dosis mayores que las eficaces para disminuir los niveles séricos de PRL. La mejoría del déficit motor en los modelos animales de enfermedad de Parkinson está presente con dosis diarias orales de 1-2,5 mg/kg en ratas y dosis subcutáneas de 0,5-1 mg/kg en monos.
Indicaciones terapéuticas
- Tratamiento de la enfermedad de Parkinson como terapia adyuvante a la levodopa administrada en combinación con un inhibidor de la dopa-decarboxilasa.

Reacciones adversas

En los estudios pre-registro se ha administrado Cabergolina a unos 1070 pacientes con Parkinson como terapia adyuvante a levodopa; de estos, el 74% presentaron al menos un efecto adverso, principalmente de gravedad de leve a moderada y de tipo transitorio, y que requirió el abandono del tratamiento en el 15% de los pacientes.
Los efectos adversos observados se recogen en la tabla siguiente:

Sistema Nervioso

Muy frecuentes
Frecuentes

· Disquinesia, mareo
· Alucinaciones, confusión, insomnio, cefalea, somnolencia, desordenes del sueño, hipoquinesia

Gastrointestinal

Muy frecuentes

· Náuseas, estreñimiento, vómitos, dispepsia, gastritis

Cardiovascular

Muy frecuentes
Frecuentes
Menos frecuentes

·   Mareos, hipotensión ortostática, síncope
·   Hipotensión,
·   Angina, eritromegalia

Respiratorio

Frecuentes

· Infección respiratoria de las vías superiores
derrame/fibrosis pleural

Sistémico

Frecuentes

· Astenia, edema periférico.

Cabergolina en la hiperprolactinemia y enfermedad valvular cardiaca.
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Derrame pleural e hipertension pulmonar en un paciente con enfermedad de Parkinson en tratamiento con cabergolina.
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Cefalea en racimos episodica sintomatica, como primera manifestacion de prolactinoma.
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Sindrome de Nelson: una causa infrecuente de hiperpigmentacion cutanea generalizada.
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Nuevas perspectivas en la enfermedad de Parkinson.
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