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Rosiglitazona / Rosiglitazone

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COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/02 28 de enero de 2008 NOTA INFORMATIVA ROSIGLITAZONA Y RIESGO CARDIOVASCULAR: NUEVAS CONTRAINDICACIONES Y RESTRICCIONES DE USO

PIOGLITAZONA Y ROSIGLITAZONA: CONCLUSIONES DE LA EVALUACIÓN DEL BALANCE BENEFICIO-RIESGO EN EUROPA, COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS, Agemed

Effect of Rosiglitazone on the Risk of Myocardial Infarction and Death from Cardiovascular Causes. Steven E. Nissen, M.D., and Kathy Wolski, M.P.H. Published at www.nejm.org May 21, 2007 (10.1056/NEJMoa072761

Realizado con los datos de ensayos clínicos publicados, así como en la base de datos de la FDA y en el registro de ensayos clínicos del laboratorio fabricante los resultados muestran que la rosiglitazona se asocio con un aumento del riesgo de infarto de miocardio y con un aumento del riesgo de muerte por causa cardiovasculares, bordeando la significación estadística. Aparte de esta limitación en la magnitud del efecto también el estudio se vio limitado por la falta de acceso a las fuentes originales de los datos lo que podría haber mejorado el análisis del tiempo hasta el evento. Los potenciales efectos adversos graves asociados con el uso de rosiglitasona (este y otros) en la diabetes tipo 2 hacen que estos medicamentos deban ser considerados con mucha más precaución que la que inicialmente recomendaban guías y expertos

 

Ficha Técnica de la EMEA . Comercializado como Avandia y como Avandamet en combinación con metformina

 

Bibliografía en PUBMED en Core Clinical Journals


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