Rotigotina / Rotigotine
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Alerta Agemed : CAMBIO EN LAS CONDICIONES ALMACENAMIENTO DE NEUPRO® (Rotigotina)
Nombre comercial:Neupro . Ver Ficha Técnica EMEA . Actualizada en 2006.
- Rotigotina es un agonista dopaminérgico D3/D2/D1 no ergolínico para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Parece que su efecto favorable se debe a la activación de los receptores D3, D2 y D1 del caudado-putamen en el cerebro.
El tratamiento con rotigotina está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson idiopática. - Estudios clínicos
valorados en la fucha técnica de la EMEA
- La eficacia de Neupro en el tratamiento de los signos y síntomas de la etapa inicial de la enfermedad de Parkinson idiopática se evaluó en un programa de desarrollo farmacológico internacional que consistió en dos estudios fundamentales, paralelos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Estos estudios se realizaron en pacientes que no recibían tratamiento concomitante con un agonista dopaminérgico y que o no habían recibido previamente tratamiento con L-dopa o que lo habían recibido durante =6 meses. El criterio de valoración principal se basó en la suma de la puntuación del componente de Actividades de la Vida Diaria (ADL) (Parte II) más el componente de la Exploración Motora (Parte III) de la Escala de Puntuación Unificada para la Enfermedad de Parkinson (UPDRS).
- La capa de acondicionamiento de Neupro contiene aluminio, por lo que se debe retirar el parche de Neupro para evitar quemaduras en la piel cuando el paciente se someta a un estudio de imagen por resonancia magnética (RM) o cardioversión.
- Propiedades farmacodinámicas
- Grupo farmacoterapéutico: Agonistas de dopamina, Rotigotina; código ATC: N04BC09
Rotigotina es un agonista dopaminérgico D3/D2/D1 no ergolínico para el tratamiento de la enfermedad
de Parkinson. Parece que su efecto favorable se debe a la activación de los receptores D3, D2 y D1 del
caudado-putamen en el cerebro.
El tratamiento con rotigotina está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.
- Grupo farmacoterapéutico: Agonistas de dopamina, Rotigotina; código ATC: N04BC09
Ensayos Clínicos con Rotigotina
Advanced Parkinson disease treated with rotigotine transdermal system: PREFER Study.
Neurology. 2007 Apr 17;68(16):1262-7. LeWitt P.A., Lyons K.E., Pahwa R.
Randomized, blind, controlled trial of transdermal rotigotine in early Parkinson disease.
Neurology. 2007 Jan 23;68(4):272-6. Epub 2007 Jan 3. Watts R.L., Jankovic J., Waters C., Rajput A., Boroojerdi B., Rao J.
Rotigotine transdermal patch enables rapid titration to effective doses in advanced-stage idiopathic Parkinson disease: subanalysis of a parallel group, open-label, dose-escalation study.
Clin Neuropharmacol. 2006 Jul-Aug;29(4):238-42. Babic T., Boothmann B., Polivka J., Rektor I., Boroojerdi B., Hack H.J., Randerath O.
Transdermal dopaminergic D(2) receptor agonist therapy in Parkinson's disease with N-0923 TDS: a double-blind, placebo-controlled study.
Mov Disord. 2001 May;16(3):459-63. Hutton J.T., Metman L.V., Chase T.N., Juncos J.L., Koller W.C., Pahwa R., LeWitt P.A., Samii A., Tsui J.K., Calne D.B., Waters C.H., Calabrese V.P., Bennett J.P., Barrett R., Morris J.L.
Patch application of the dopamine agonist rotigotine to patients with moderate to advanced stages of restless legs syndrome: a double-blind, placebo-controlled pilot study.
Mov Disord. 2004 Dec;19(12):1432-8. Stiasny-Kolster K., Kohnen R., Schollmayer E., Moller J.C., Oertel W.H.
Efficacy of pramipexole and transdermal rotigotine in advanced Parkinson's disease: a double-blind, double-dummy, randomised controlled trial.
Lancet Neurol. 2007 Jun;6(6):513-20. Poewe W.H., Rascol O., Quinn N., Tolosa E., Oertel W.H., Martignoni E., Rupp M., Boroojerdi B.
Overnight switch from oral dopaminergic agonists to transdermal rotigotine patch in subjects with Parkinson disease.
Clin Neuropharmacol. 2007 Sep-Oct;30(5):256-65. LeWitt P.A., Boroojerdi B., MacMahon D., Patton J., Jankovic J.
Transdermal administration of radiolabelled [14C]rotigotine by a patch formulation: a mass balance trial.
Clin Pharmacokinet. 2007;46(10):851-7. Cawello W., Wolff H.M., Meuling W.J., Horstmann R., Braun M.
A controlled trial of rotigotine monotherapy in early Parkinson's disease.
Arch Neurol. 2003 Dec;60(12):1721-8. The Parkinson Study Group
Transdermal rotigotine: double-blind, placebo-controlled trial in Parkinson disease.
Arch Neurol. 2007 May;64(5):676-82. Jankovic J., Watts R.L., Martin W., Boroojerdi B.
Rotigotine monotherapy in early Parkinson's disease.
Curr Neurol Neurosci Rep. 2004 Jul;4(4):273-4. Morgan J.C., Sethi K.D.
Rotigotine transdermal patch in early Parkinson's disease: a randomized, double-blind, controlled study versus placebo and ropinirole.
Mov Disord. 2007 Dec;22(16):2398-404. Giladi N., Boroojerdi B., Korczyn A.D., Burn D.J., Clarke C.E., Schapira A.H.