Neoplasias Uterinas Cervicales, Vacunas / Uterine Cervical Neoplasms, Vaccines
Neoplasias Uterinas Cervicales || Virus del Papiloma Humano || Condiloma Acuminado ||
Monográfico del CMAJ acerca de la vacuna contra el papiloma
Luz verde a la vacuna del cáncer de útero. El pais, 28 de Agosto de 2007
Ficha Técnica de la EMEA Gardasil || Silgard ||
- Indicaciones Terapeuticas
- Silgard ( Gardasil ) es una vacuna para la prevención de la displasia cervical de alto grado (CIN 2/3), carcinoma cervical, lesiones displásicas vulvares de alto grado (VIN 2/3), y verrugas genitales externas (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con los tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma
Humano (VPH). - La indicación está basada en la demostración de la eficacia de Silgard ( Gardasil ) en mujeres adultas de 16 a 26 años de edad y en la demostración de la inmunogenicidad de Silgard en niños y adolescentes de 9 a 15 años de edad (ver sección 5.1). La eficacia protectora no ha sido evaluada en hombres. El uso de Silgard ( Gardasil ) debe ser de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
- Silgard ( Gardasil ) es una vacuna para la prevención de la displasia cervical de alto grado (CIN 2/3), carcinoma cervical, lesiones displásicas vulvares de alto grado (VIN 2/3), y verrugas genitales externas (condiloma acuminata) relacionadas causalmente con los tipos 6, 11, 16 y 18 del Virus del Papiloma
- Posología y forma de administración
- El esquema de vacunación consiste en 3 dosis separadas de 0,5 ml administradas de acuerdo al siguiente esquema: 0, 2, 6 meses.
- Propiedades farmacodinámicas
- Silgard ( Gardasil ) es una vacuna tetravalente recombinante no infecciosa preparada a partir de partículas similares al virus (VLPs) altamente purificadas de la proteína L1 de la cápside mayor de los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH. Las VLPs no contienen ADN viral, no pueden infectar células, reproducirse ni causar enfermedad. El VPH sólo infecta a los seres humanos, pero los estudios en animales con análogos del virus del papiloma sugieren que la eficacia de las vacunas de VLPs L1 está mediada por el desarrollo de una respuesta inmune humoral.
- De los tipos de VPH presentes en la vacuna:
- VPH 16 y 18 son responsables de aproximadamente el 70% de los casos de displasia cervical de alto grado (CIN 2/3) y adenocarcinoma in situ (AIS) y aproximadamente del 70% de los casos de displasia vulvar y vaginal de alto grado (VIN 2/3, VaIN 2/3) en mujeres jóvenes premenopáusicas. VPH 16 y 18 son también responsables de la mayoría de las lesiones vaginales escamosas de alto grado (VaIN 2/3). Otros tipos del VPH no contenidos en la vacuna son responsables del 20-30% de los restantes casos de CIN 2/3, CIN 3 o VIN 2/3 y VaIN 2/3. CIN 3 es un precursor inmediato aceptado del cáncer cervical invasivo. VIN 3 es un factor de riesgo importante para el desarrollo del cáncer vulvar en mujeres jóvenes premenopáusicas infectadas con los tipos carcinogénicos del VPH.
- VPH 6 y 11 son responsables de aproximadamente el 90% de los casos de verrugas genitales.
- VPH 6, 11, 16 y 18 son responsables del 35 al 50% de CIN 1 o displasia cervical de bajo grado.
Vacuna frente al virus del papiloma humano: un nuevo reto para el pediatra. F Martinón-Torres, E Bernaola Iturbe, F Giménez Sánchez, M Baca Cots, F de Juan Martín, J Díez Domingo, M Garcés Sánchez, JA Gómez Campderá, JJ Picazo, V Pineda Solas.An Pediatr (Barc) 2006; 65: 461 - 469
La infección por virus del papiloma humano (VPH) es la enfermedad de transmisión sexual más frecuente en el mundo. Esta infección constituye una causa necesaria del cáncer de cérvix, se ha relacionado con otras formas de cáncer anogenital, de vía aérea y digestivo, y es además el origen de las verrugas anogenitales. Los avances recientes en la vacunación profiláctica frente al VPH y la inminente disponibilidad comercial de estas vacunas, colocan al pediatra ante un nuevo reto: la indicación y administración de estas vacunas para la prevención de la infección por VPH, y como consecuencia, del cáncer de cérvix y otras patologías relacionadas con el VPH. En este artículo se revisan los aspectos esenciales de la infección por VPH, su relación con el cáncer de cérvix, los avances en las vacunas profilácticas frente al VPH y el papel del pediatra en este contexto.
En relacion con las vacunas contra el virus del papiloma humano.
Salud Publica Mex. 2004 Jul-Aug;46(4):284-5. Madrid M., Bermudez V.H.
Si los tipos virales más comunes (16, 18, 31 y 45) son responsables de 80% de los casos de cáncer, y si atribuimos una eficiencia de 90% para una vacuna combinada contra estos tipos virales, entonces la eficiencia de esta vacuna para la prevención del cáncer sería de 72%. Según García Carrancá, esto significa que se necesitarían 200 inmunizaciones para países desarrollados y 300 para países en desarrollo, para prevenir un solo caso de cáncer cervical. Por otro lado, si suponemos que una vacuna profiláctica esté lista en cinco años, se necesitarán hacer inmunizaciones masivas en el año 2010 contra el VPH en mujeres y que la vacuna se aplicara a las menores de 15 años de edad, que la aceptaran, no encontraríamos diferencias hasta que este grupo de mujeres alcance el rango de edad de la presencia de cáncer, es decir hasta los 40-45 años de edad. De tal manera, considerando que morirían 3 000 mujeres por año, durante estos 30 años lo harían 90 000 mujeres jóvenes. Estas estimaciones indican claramente que un programa de vacunación masiva en contra del VPH, aun siendo muy eficiente, nos tomaría años antes de tener un impacto real en la tasa de mortalidad por cáncer cervical en las poblaciones vacunadas. Por estas razones, es claro que programas masivos de detección temprana de cáncer se deben mejorar en países en desarrollo para reducir su incidencia. Consecuentemente, tanto los sistemas de diagnóstico como los sistemas de salud que apliquen estos nuevos métodos de diagnóstico rápido de detección del VPH se tienen que mejorar.
Villa LL, Costa RL, Petta CA, Andrade RP, Ault KA, Giuliano AR, Wheeler CM, Koutsky LA, Malm C, Lehtinen M, Skjeldestad FE, Olsson SE, Steinwall M, Brown DR, Kurman RJ, Ronnett BM, Stoler MH, Ferenczy A, Harper DM, Tamms GM, Yu J, Lupinacci L, Railkar R, Taddeo FJ, Jansen KU, Esser MT, Sings HL, Saah AJ, Barr E. Prophylactic quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine in young women: a randomised double-blind placebo-controlled multicentre phase II efficacy trial. Department of Virology, Ludwig Institute for Cancer Research, Sao Paulo, Brazil.
Lancet Oncol. 2005 May;6(5):271-8.
Fundamento: Se realizó un estudio randomizado, doble ciego contra placebo, fase II, para asesorar la eficacia de una vacuna cuadrivalente contra diversos tipos del virus del papiloma humano asociados con el 70% de los canceres de cuello uterino (tipos 16 y 18) y con el 90% de las verrugas genitales (tipos 6 y 11). METODOS: 277 mujeres jóvenes (edad media 20.2 años [SD 1.7]) fueron asigandas para recibir de forma aleatoria bien la vacuna cuadrivalente bien uno de dos placebos en los días uno, segundo mes y sexto mes. Durante 36 meses las participantes se sometieron a exploraciones ginecológicas regulares, exámen con toma de muestra cervicovaginal para HPV DNA, examen para anticuerpos séricos contra el HPV, yy exámen Pap . El punto de análisis final fue la incidencia combinada de infección con HPV 6, 11, 16, or 18, o enfermedad genital o extragenital ( esto es infección HPV persistente, detección de HPV desde la última vivita, neoplasia intraepitelial cervical, cancer cervical ol lesiones genitales externas causadas por los tipos de HPV presentes en la vacuna ). HALLAZGOS: La incidencia combinada de infección persistente o enfermedad causada por HPV cayó por un 90%(95% CI 71-97, p<0.0001) en aquellas mujeres asignadas al grupo de la vacuna contra las asignadas al grup placebo. INTERPRETACION: La vacuna cuadrivalente contra el HPV puede reducir de forma sustancial la adquisició de infección y la enfermedad causada por los tipos frecuentes de virus del papiloma humano.
Mao C, Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, Brown DR, Wiley DJ, Alvarez FB, Bautista OM, Jansen KU, Barr E. Efficacy of human papillomavirus-16 vaccine to prevent cervical intraepithelial neoplasia: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Jan;107(1):18-27.
En este caso fueron 2391 mujeres de edades entre los 16 y 23 años y el nivel alcanzado para la evidencia es de nivel I.
Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, Brown DR, Barr E, Alvarez FB, Chiacchierini LM, Jansen KU; Proof of Principle Study Investigators. Free Full Text A controlled trial of a human papillomavirus type 16 vaccine. N Engl J Med. 2002 Nov 21;347(21):1645-51.
En este caso la demostración de la eficacia se realizó con un una vacuna contra tán solo uno de los subtipos implicados (HPV-16) , pero los resultados fueron igualmetne convincentes.
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